- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05503537
Влияние техники постизометрической релаксации и статического растяжения на длину икроножных мышц у пациентов после АКШ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Аортокоронарное шунтирование является одной из распространенных процедур, используемых при ишемической болезни сердца. Он имеет несколько скелетно-мышечных и сердечно-легочных осложнений. Реабилитация пациентов после АКШ ускоряет процесс заживления. В прошлом фаза 1 включала сердечно-легочную реабилитацию. В последние годы реабилитация опорно-двигательного аппарата является одной из важных частей после АКШ. Техника мышечной энергии используется для увеличения растяжимости мышц. Различные исследования показывают благоприятные результаты статической растяжки в увеличении длины мышц, а также техники мышечной энергии в увеличении длины и силы мышц. Существует меньше доказательств увеличения гибкости икроножных мышц у пациентов после АКШ. Таким образом, в этом исследовании будет изучена техника, эффективная для увеличения растяжимости икроножных мышц у пациентов после АКШ.
Это исследование будет проводиться в Институте кардиологии вооруженных сил и Национальном институте сердечных заболеваний (AFIC и NIHD) с использованием метода маловероятностной целенаправленной выборки. Размер выборки, рассчитанный по открытому эпилогу, составляет 135, по 45 человек в каждой группе. Пациенты отбираются в соответствии с критериями включения. Пациенты будут проинформированы о рисках и преимуществах исследования, добровольном участии и конфиденциальности данных. После получения информированного согласия пациенты будут случайным образом распределены по группам методом запечатанных конвертов. Длина икроножных мышц и температура нижних конечностей будут измеряться до и сразу после лечения. Одной группе показана техника постизометрической релаксации, второй - статическая растяжка, третьей - базовый протокол кардиореабилитации.
Группа 1 (экспериментальная группа): техника постизометрической релаксации с использованием 20% силы, время сокращения 10 секунд с 15-секундным отдыхом между ними + 4 повторения. Скольжение ногами и накачка голеностопного сустава, 2 подхода по 10 повторений. Прогулка 10 минут.
Группа 2 (Экспериментальная группа): статическая растяжка 15 секунд на растяжку + 5 повторений. Накачка голеностопного сустава и скольжение ногами: 2 подхода по 10 повторений. Прогулка 10 минут.
Группа 3 (Контрольная группа): Накачка голеностопного сустава и скольжение ногами: 2 подхода по 10 повторений. Прогулка 10 минут.
Техника псот-изометрической релаксации: эта техника будет выполняться, когда пациента просят сократить икроножные мышцы, используя 20% силы. Поддерживайте сокращение в течение 10 секунд с 15-секундным периодом отдыха между каждым сокращением, при котором мышца удлиняется. Всего будет выполнено 4 повторения.
Статическое растяжение: при выполнении этой техники пациенту предлагается выполнить дорсифлексию до ощущения дискомфорта. Пациент будет поддерживать растяжку в течение 15 секунд, и будет выполнено 5 повторений.
Сразу после процедуры измеряют длину икроножных мышц и температуру нижней конечности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Возраст 35-75 лет
- И самцы, и самки
- Пациенты после АКШ с шунтированием подкожной вены
- Послеоперационный день 4 без послеоперационных осложнений
Критерий исключения
- Пациент с ТГВ/легочной эмболией, лихорадкой, инфекцией в месте раны
- Пациент с психозом, остеопорозом, сосудистыми заболеваниями
- Гемодинамически нестабильные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Базовый протокол кардиореабилитации
накачка голеностопного сустава и скольжение ногами, 2 подхода по 10 повторений каждого упражнения.
Прогулка 10 минут.
|
Туфли-лодочки, скольжение ног, ходьба
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: техника постизометрической релаксации с базовым кардиологическим протоколом
накачка голеностопного сустава и скольжение ногами, 2 подхода по 10 повторений каждого упражнения.
Прогулка 10 минут.
Техника постизометрической релаксации: время сокращения 10 секунд с использованием 20% силы с 15-секундным периодом отдыха между сокращениями + 4 повторения.
|
Туфли-лодочки, скольжение ног, ходьба
Техника постизометрической релаксации будет выполняться, когда пациента просят сократить икроножные мышцы, используя 20% своей силы.
Поддерживайте сокращение в течение 10 секунд с 15-секундным отдыхом между каждым сокращением.
Всего будет выполнено 4 сокращения.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: статическая растяжка с базовым кардиологическим протоколом
Накачка голеностопного сустава и скольжение ногами, 2 подхода по 10 повторений каждого упражнения.
Прогулка 10 минут.
Статическая растяжка: 5 повторений с задержкой 15 секунд на растяжку.
|
Туфли-лодочки, скольжение ног, ходьба
Статическое растяжение будет выполняться, попросив пациента выполнить дорсифлексию до точки дискомфорта.
Пациент будет удерживать растяжку в течение 15 секунд и будет выполнено 5 повторений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
длина икроножных мышц
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
Длину камбаловидной и икроножной мышц измеряют с помощью гониометра.
Участник будет лежать на спине с вытянутым и согнутым коленом до 45 градусов для икроножной и камбаловидной мышц соответственно.
Ось гониометра будет располагаться на латеральной лодыжке, подвижная рука будет параллельна пятой плюсневой кости, а неподвижная рука будет параллельна голени.
Пациента просят выполнить дорсифлексию и длину измеряют, регистрируя угол гониометра.
|
Сразу после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Температура нижних конечностей
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
Сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2022/13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .