- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05503537
Post-isometric Relaxation 기법과 Static Stretching이 Post-CABG 환자의 종아리 근육 길이에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
관상동맥 우회로 이식술은 관상동맥 질환에 사용되는 일반적인 절차 중 하나입니다. 여러 가지 근골격 및 심폐 합병증이 있습니다. CABG 후 환자의 재활은 치유 과정을 가속화합니다. 과거에는 1단계에 심폐재활이 포함됐다. 최근 근골격계 재활은 CABG 이후 중요한 부분 중 하나입니다. 근육 에너지 기술은 근육 확장성을 증가시키는 데 사용됩니다. 여러 연구에서 정적 스트레칭이 근육의 길이를 늘리고 근육 에너지 기법을 사용하여 근육의 길이와 강도를 늘리는 좋은 결과를 보여줍니다. CABG 후 환자의 종아리 근육 유연성 증가에 대한 증거는 적습니다. 따라서 본 연구에서는 CABG 후 환자에서 종아리 근육의 신전성을 증가시키는데 효과적인 기법을 조사하고자 한다.
본 연구는 국군심장병연구소 및 국립심장병연구소(AFIC & NIHD)에서 비확률적 목적 샘플링 기법을 이용하여 수행될 예정이다. open epi 도구에서 계산된 샘플 크기는 각 그룹에 45개, 135개입니다. 환자는 포함 기준에 따라 선택됩니다. 환자는 연구의 위험과 이점, 자발적인 참여 및 데이터의 기밀성에 대해 안내를 받을 것입니다. 정보에 입각한 동의를 받은 후 환자는 봉인된 봉투 방법을 사용하여 그룹에 무작위로 배정됩니다. 종아리 근육의 길이와 하지 온도를 치료 전과 직후에 측정합니다. 한 그룹은 등척성 이완기법, 두 번째 그룹은 정적 스트레칭, 세 번째 그룹은 기본 심장재활 프로토콜을 시행하였다.
1군(실험군): 20% 근력, 수축시간 10초, 중간휴식 15초를 이용한 등척성 이완기법 4회 반복. 레그 슬라이드와 발목 펌프, 10회씩 2세트. 10분 동안 걷습니다.
그룹 2(실험군): 정적 스트레칭 15초 유지 시간 + 5회 반복. 발목 펌프 및 다리 슬라이드: 10회씩 2세트. 10분 동안 걷습니다.
Group 3(Control Group): 발목 펌프 및 레그 슬라이드: 10회씩 2세트. 10분 동안 걷습니다.
Psot-isometric 이완 기법: 이 기법은 환자에게 힘의 20%를 사용하여 종아리 근육을 수축하도록 요청하여 수행됩니다. 근육이 길어지는 각 수축 사이에 15초의 휴식 시간을 포함하여 10초 동안 수축을 유지합니다. 총 4번의 반복이 수행됩니다.
정적 스트레칭: 이 기술은 환자에게 불편한 지점까지 배굴곡을 수행하도록 요청하여 수행됩니다. 환자는 15초 동안 스트레칭을 유지하고 5회 반복합니다.
치료 직후 종아리 근육의 길이와 하지의 온도를 측정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 35-75세
- 남성과 여성 모두
- 복재 정맥 이식술을 받은 CABG 후 환자
- 수술 후 합병증이 없는 수술 후 4일
제외 기준
- DVT/폐색전증, 발열, 상처 부위 감염 환자
- 정신병, 골다공증, 혈관질환 환자
- 혈역학적으로 불안정한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 기본 심장 재활 프로토콜
발목 펌프 및 레그 슬라이드, 각 운동을 10회씩 2세트.
10분 동안 걷습니다.
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발목 펌프스, 레그 슬라이드, 워킹
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실험적: 기본 심장 프로토콜을 사용한 사후 등척성 이완 기술
발목 펌프 및 레그 슬라이드, 각 운동을 10회씩 2세트.
10분 동안 걷습니다.
등척성 이완 후 기법: 수축 시간 10초 동안 20%의 힘을 사용하고 수축 사이에 15초 휴식 시간 + 4회 반복.
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발목 펌프스, 레그 슬라이드, 워킹
Post-isometric 이완 기법은 환자에게 자신의 힘의 20%를 사용하여 종아리 근육을 수축하도록 요청하여 수행됩니다.
각 수축 사이에 15초의 휴식 시간을 포함하여 10초 동안 수축을 유지합니다.
총 4번의 수축이 수행됩니다.
|
|
실험적: 기본 심장 프로토콜을 사용한 정적 스트레칭
발목 펌프와 레그 슬라이드, 각 운동을 10회씩 2세트.
10분 동안 걷습니다.
정적 스트레칭: 스트레칭 유지 시간 15초로 5회 반복합니다.
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발목 펌프스, 레그 슬라이드, 워킹
정적 스트레칭은 환자에게 불편한 지점까지 배측 굴곡을 수행하도록 요청하여 수행됩니다.
환자는 15초 동안 스트레칭을 유지하고 5회 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종아리 근육 길이
기간: 치료 직후
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가자미근과 비복근의 길이는 고니오미터를 사용하여 측정합니다.
참가자는 비복근과 가자미근을 위해 각각 45도까지 무릎을 펴고 무릎을 구부린 상태에서 앙와위 자세를 취합니다.
고니오미터의 축은 외측 복사뼈에 위치하며 팔은 다섯 번째 중족골과 평행하게 움직이고 고정된 팔은 하퇴와 평행하게 움직입니다.
환자에게 배측 굴곡을 수행하도록 요청하고 고니오미터의 각도를 기록하여 길이를 측정합니다.
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치료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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하체 온도
기간: 치료 직후
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치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FUI/CTR/2022/13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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