- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05503537
Efecto de la Técnica de Relajación Post-isométrica y Estiramiento Estático en la Longitud de los Músculos de la Pantorrilla en Pacientes Post-CABG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El injerto de derivación de la arteria coronaria es uno de los procedimientos comunes utilizados para la enfermedad de las arterias coronarias. Tiene varias complicaciones musculoesqueléticas y cardiopulmonares. La rehabilitación en pacientes post-CABG acelera el proceso de curación. En el pasado, la fase 1 incluía la rehabilitación cardiopulmonar. En los últimos años, la rehabilitación musculoesquelética es una de las partes importantes después de la CABG. La técnica de energía muscular se utiliza para aumentar la extensibilidad muscular. Diferentes estudios muestran resultados favorables del estiramiento estático en el aumento de la longitud de los músculos y también de la técnica de energía muscular en el aumento de la longitud y la fuerza de los músculos. Hay menos evidencia sobre el aumento de la flexibilidad de los músculos de la pantorrilla en pacientes post-CABG. Por lo tanto, este estudio investigará la técnica efectiva para aumentar la extensibilidad del músculo de la pantorrilla en pacientes post-CABG.
Este estudio se llevará a cabo en el Instituto de Cardiología de las Fuerzas Armadas y el Instituto Nacional de Enfermedades del Corazón (AFIC y NIHD) utilizando una técnica de muestreo intencional no probabilística. El tamaño de la muestra se ha calculado a partir de la herramienta epi abierta y es de 135, 45 en cada grupo. Los pacientes son seleccionados de acuerdo con los criterios de inclusión. Se orientará a los pacientes sobre los riesgos y beneficios del estudio, la participación voluntaria y la confidencialidad de los datos. Después de tomar el consentimiento informado, los pacientes serán asignados aleatoriamente a los grupos utilizando el método de sobre cerrado. Se medirá la longitud de los músculos de la pantorrilla y la temperatura de los miembros inferiores antes e inmediatamente después del tratamiento. A un grupo se le da técnica de relajación post-isométrica, al segundo grupo estiramiento estático y al tercero protocolo básico de rehabilitación cardiaca.
Grupo 1 (Grupo Experimental): técnica de relajación post-isométrica usando 20% de fuerza, tiempo de contracción de 10 segundos con 15 segundos de descanso entre medias + 4 repeticiones. Deslizamientos de piernas y bombas de tobillo, 2 series de 10 repeticiones. Camine durante 10 minutos.
Grupo 2 (Grupo experimental): estiramiento estático 15 segundos de tiempo de espera para estirar + 5 repeticiones. Bombas de tobillo y diapositivas de piernas: 2 series de 10 repeticiones. Camine durante 10 minutos.
Grupo 3 (Grupo de control): Bombas de tobillo y deslizamiento de piernas: 2 series de 10 repeticiones. Camine durante 10 minutos.
Técnica de relajación psot-isométrica: Esta técnica se realizará pidiendo al paciente que contraiga los músculos de la pantorrilla utilizando el 20% de la fuerza. Mantenga la contracción durante 10 segundos con un período de descanso de 15 segundos entre cada contracción en la que se alarga el músculo. Se realizarán un total de 4 repeticiones.
Estiramiento estático: esta técnica se realizará pidiéndole al paciente que realice una dorsiflexión hasta el punto de incomodidad. El paciente mantendrá el estiramiento durante 15 segundos y se realizarán 5 repeticiones.
La longitud de los músculos de la pantorrilla y la temperatura de las extremidades inferiores se medirán inmediatamente después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Armed Forces Institute of Cardiology and National Institute of Heart Diseases
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad 35-75 años
- Tanto machos como hembras
- Pacientes post-CABG con injerto de vena safena
- Postoperatorio día 4 sin complicaciones postoperatorias
Criterio de exclusión
- Paciente con TVP/embolismo pulmonar, fiebre, infección en el sitio de la herida
- Paciente con psicosis, osteoporosis, enfermedad vascular
- Pacientes hemodinámicamente inestables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Protocolo básico de rehabilitación cardíaca
bombas de tobillo y diapositivas de piernas, 2 series de 10 repeticiones de cada ejercicio.
Camine durante 10 minutos.
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Bombas de tobillo, toboganes de piernas, caminar
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EXPERIMENTAL: técnica de relajación post-isométrica con protocolo cardíaco básico
bombas de tobillo y diapositivas de piernas, 2 series de 10 repeticiones de cada ejercicio.
Camine durante 10 minutos.
Técnica de relajación post-isométrica: tiempo de contracción 10 segundos usando el 20% de la fuerza con 15 segundos de descanso entre contracciones + 4 repeticiones.
|
Bombas de tobillo, toboganes de piernas, caminar
La técnica de relajación post-isométrica se realizará pidiendo al paciente que contraiga los músculos de la pantorrilla utilizando el 20% de su fuerza.
Mantenga la contracción durante 10 segundos con 15 segundos de descanso entre cada contracción.
Se realizarán un total de 4 contracciones.
|
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EXPERIMENTAL: estiramientos estáticos con protocolo cardíaco básico
Bombas de tobillo y deslizamiento de piernas, 2 series de 10 repeticiones de cada ejercicio.
Camine durante 10 minutos.
Estiramiento estático: 5 repeticiones con 15 segundos de tiempo de espera de estiramiento.
|
Bombas de tobillo, toboganes de piernas, caminar
El estiramiento estático se realizará pidiéndole al paciente que realice una dorsiflexión hasta el punto de incomodidad.
El paciente mantendrá el estiramiento durante 15 segundos y se realizarán 5 repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
longitud de los músculos de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
|
La longitud del sóleo y del gastrocnemio se medirá con un goniómetro.
El participante estará en posición supina con la rodilla extendida y la rodilla flexionada a 45 grados para el músculo gastrocnemio y sóleo respectivamente.
El eje del goniómetro se colocará en el maléolo lateral, moviendo el brazo paralelo al quinto metatarsiano y el brazo estacionario paralelo a la parte inferior de la pierna.
Se pide al paciente que realice una dorsiflexión y se mide la longitud registrando el ángulo del goniómetro.
|
Inmediatamente después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Temperatura de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
|
Inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2022/13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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