異なる形態のアーモンド、アーモンド ペースト、食物繊維、アーモンド フィトケミカルをパンと一緒に摂取することによる、食後のグルコースおよびインスリン プロファイルへの影響を研究する
2023年8月29日 更新者：Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
食は新薬として台頭している。
ナッツを含む食品が人間の健康に有益な影響を与えるという証拠が増えています。
グルコースとインスリンの両方の調節は、心血管疾患やその他の代謝性疾患のリスクを軽減する上で重要です。
ナッツが人間の健康に与える影響は広く研究されており、ナッツの摂取が血糖プロファイルの改善と冠状動脈性心疾患のリスクの減少の両方を明らかにしたことは十分に確立されています.
アーモンドなどのナッツは、特にα-トコフェロールが豊富な栄養価の高い食品です。
タンパク質 (エネルギーの約 25%) と繊維の優れた供給源であり、飽和脂肪酸の含有量が少なく (4 ～ 6%)、一価不飽和脂肪酸が多く含まれています。
また、葉酸 (ビタミン B) やポリフェノールなどの必須微量栄養素も大量に含まれています。
最近では、メタボリックシンドロームの改善や糖尿病の抑制など、ナッツの健康効果に強い関心が寄せられています。
予備研究では、糖尿病および/またはメタボリック シンドロームを持つ個人の食事にナッツを含めると、長期的には食後の血糖反応と脂質代謝が改善される可能性があることが示されています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 中国人男性
- 年齢：21～60歳
- ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 25 kg/m2
- 正常血圧 (< 140/90 mmHg)
- 空腹時血糖 (FBG) </= 6 mmol/L
除外基準:
- 主要な臓器機能障害がある人 (例: 味、嗅覚、食欲、消化、代謝、試験食品、栄養補助食品または薬物の吸収または排泄に影響を与える可能性がある心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸）
- 喫煙者
- 遺伝性および/または代謝性疾患（糖尿病、高血圧など）のある人
- 病状がある人、および/または血糖に影響を与えることが知られている薬を服用している人（グルココルチコイド、甲状腺ホルモン、サイアザイド利尿薬）
- 既知のグルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症 (G6PD 欠損症) のある人
- 重度の食物アレルギーをお持ちの方（例： ピーナッツに対するアナフィラキシー）または既知の食物アレルギー/不耐性
研究結果を妨げる可能性のある繊維サプリメントまたはその他のサプリメントを消費する人
•• 活動性結核（TB）を患っているか、現在結核の治療を受けている人
- B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の慢性感染症を患っている、または以前に苦しんでいた、またはキャリアであることが知られている人
- 研究チームのメンバーまたは研究チームのメンバーの近親者。 近親者とは、配偶者、親、子供、または兄弟姉妹として定義され、生物学的または法的に養子縁組されています。
- 人々は、CNRCの研究と科学的または医学的に互換性がないと判断された並行研究に登録されています。
- 意図的に食事を制限している人
- 静脈へのアクセスを妨げている貧弱な静脈を持っている人
- 採血後に重度の血管迷走神経性失神（失神またはほぼ失神）の病歴がある人
- 競技レベルや持久力レベルでスポーツに参加する人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール: グルコース
250 mL の水に溶解した 50 g のブドウ糖
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250 mL の水に溶解した 50 g のブドウ糖
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他の：コントロール: パン
食パン 91.4g
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食パン 91.4g
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実験的：パンとアーモンドペースト
食パン 88.7 g、アーモンドペースト 15 g
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食パン 88.7 g、アーモンドペースト 15 g
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実験的：パン、アーモンドペースト、イヌリン
食パン 88.7 g、アーモンドペースト 15 g、イヌリン 4 g
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食パン 88.7 g、アーモンドペースト 15 g、イヌリン 4 g
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実験的：パン、低用量アーモンドペースト、イヌリン
食パン 89.6 g、アーモンドペースト 10 g、イヌリン 3.8 g
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食パン 89.6 g、アーモンドペースト 10 g、イヌリン 3.8 g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食後のグルコース反応
時間枠：0、15、30、45、60、90、120、150、180分
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0、15、30、45、60、90、120、150、180分
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食後のインスリン反応
時間枠：0、15、30、45、60、90、120、150、180分
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0、15、30、45、60、90、120、150、180分
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複合食のGI計算
時間枠：0、15、30、45、60、90、120、150、180分
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0、15、30、45、60、90、120、150、180分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食後の低比重リポ蛋白コレステロール（LDL）値
時間枠：0、15、30、45、60、90、120、150、180分
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0、15、30、45、60、90、120、150、180分
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食後の高比重リポ蛋白コレステロール（HDL）値
時間枠：0、15、30、45、60、90、120、150、180分
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0、15、30、45、60、90、120、150、180分
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食後の総コレステロール (TC) 値
時間枠：0、15、30、45、60、90、120、150、180分
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0、15、30、45、60、90、120、150、180分
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食後トリグリセリド値
時間枠：0、15、30、45、60、90、120、150、180分
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0、15、30、45、60、90、120、150、180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月25日
一次修了 (実際)
2023年1月18日
研究の完了 (実際)
2023年1月18日
試験登録日
最初に提出
2022年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月15日
最初の投稿 (実際)
2022年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。