Badanie wpływu jednoczesnego spożywania różnych postaci migdałów, pasty migdałowej, błonnika i fitochemikaliów migdałowych z chlebem na poposiłkowe profile glukozy i insuliny
29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Żywność staje się nowym lekarstwem.
Istnieje coraz więcej dowodów na korzystny wpływ żywności, w tym orzechów, na zdrowie ludzi.
Modulacja zarówno glukozy, jak i insuliny ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i innych chorób metabolicznych.
Wpływ orzechów na zdrowie człowieka był szeroko badany i dobrze wiadomo, że spożywanie orzechów poprawia zarówno profil glukozy we krwi, jak i zmniejsza ryzyko chorób niedokrwiennych serca.
Orzechy, takie jak migdały, to produkty bogate w składniki odżywcze, które są szczególnie bogate w a-tokoferol.
Są doskonałym źródłem białka (~25% energii) i błonnika, mają niską zawartość nasyconych kwasów tłuszczowych (4-6%) i wysoką zawartość jednonienasyconych kwasów tłuszczowych.
Zawierają również znaczne ilości niezbędnych mikroelementów, takich jak kwas foliowy (witamina B) i polifenole.
Ostatnio odnotowano duże zainteresowanie skutkami zdrowotnymi orzechów poprawiającymi zespół metaboliczny i kontrolującymi cukrzycę.
Wstępne badania wykazały, że włączenie orzechów do diety osób z cukrzycą i/lub zespołem metabolicznym może w dłuższej perspektywie poprawić poposiłkową odpowiedź glikemiczną i metabolizm lipidów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińscy mężczyźni
- Wiek: 21-60 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 25 kg/m2
- Normalne ciśnienie krwi (< 140/90 mmHg)
- Stężenie glukozy we krwi na czczo (FBG) </= 6 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które mają jakąkolwiek poważną dysfunkcję narządową (np. układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, wątrobowego, nerkowego, żołądkowo-jelitowego), które mogą wpływać na smak, węch, apetyt, trawienie, metabolizm, wchłanianie lub eliminację testowanych pokarmów, nutraceutyków lub leków
- Ludzie, którzy palą
- Osoby z chorobami genetycznymi i/lub metabolicznymi (takimi jak cukrzyca, nadciśnienie itp.)
- Osoby cierpiące na schorzenia i/lub przyjmujące leki wpływające na glikemię (glukokortykoidy, hormony tarczycy, tiazydowe leki moczopędne)
- Osoby ze znanym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedobór G6PD)
- Osoby z poważną alergią pokarmową (np. anafilaksja na orzeszki ziemne) lub jakakolwiek znana alergia/nietolerancja pokarmowa
Osoby, które spożywają suplementy błonnika lub inne suplementy, które mogą zakłócać wyniki badań
•• Osoby z czynną gruźlicą (TB) lub aktualnie leczone na gruźlicę
- Osoby, które mają jakąkolwiek znaną przewlekłą infekcję lub cierpią na lub wcześniej cierpiały lub są nosicielami wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
- Osoby będące członkami zespołu badawczego lub najbliższa rodzina dowolnego członka zespołu badawczego. Za członka najbliższej rodziny uważa się współmałżonka, rodzica, dziecko lub rodzeństwo, zarówno biologiczne, jak i adoptowane prawnie.
- Osoby są zapisywane do równoległego badania naukowego, które zostało uznane za niezgodne pod względem naukowym lub medycznym z badaniem CNRC.
- Osoby, które celowo ograniczają spożycie żywności
- Osoby, które mają słabe żyły utrudniające dostęp żylny
- Ludzie, którzy mieli jakąkolwiek historię ciężkich omdleń wazowagalnych (omdlenia lub bliskie omdlenia) po pobraniu krwi
- Osoby, które uprawiają sport na poziomie wyczynowym i/lub wytrzymałościowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola: glukoza
50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody
|
50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody
|
|
Inny: Kontrola: Chleb
91,4 g białego chleba
|
91,4 g białego chleba
|
|
Eksperymentalny: Pasta z chleba i migdałów
88,7 g białego chleba i 15 g pasty migdałowej
|
88,7 g białego chleba i 15 g pasty migdałowej
|
|
Eksperymentalny: Chleb, pasta migdałowa i inulina
88,7 g białego chleba, 15 g pasty migdałowej i 4 g inuliny
|
88,7 g białego chleba, 15 g pasty migdałowej i 4 g inuliny
|
|
Eksperymentalny: Chleb, pasta migdałowa w niskiej dawce i inulina
89,6 g białego chleba, 10 g pasty migdałowej i 3,8 g inuliny
|
89,6 g białego chleba, 10 g pasty migdałowej i 3,8 g inuliny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poposiłkowa odpowiedź glukozowa
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
|
|
Poposiłkowa odpowiedź insulinowa
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
|
|
Obliczenie IG dla złożonego posiłku
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poposiłkowy poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
|
|
Poposiłkowy poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
|
|
Poposiłkowy poziom cholesterolu całkowitego (TC).
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
|
|
Poziom triglicerydów poposiłkowych
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/00701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .