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Untersuchung der Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme verschiedener Formen von Mandeln, Mandelpaste, Ballaststoffen und Mandel-Phytochemikalien mit Brot auf postprandiale Glukose- und Insulinprofile

29. August 2023 aktualisiert von: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Lebensmittel entwickeln sich zur neuen Medizin. Es gibt immer mehr Beweise für die positiven Auswirkungen von Lebensmitteln, einschließlich Nüssen, auf die menschliche Gesundheit. Die Modulation sowohl von Glukose als auch von Insulin ist das Herzstück der Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf- und anderen Stoffwechselerkrankungen. Der Beitrag von Nüssen zur menschlichen Gesundheit wurde umfassend untersucht, und es ist allgemein bekannt, dass der Verzehr von Nüssen Verbesserungen sowohl des Blutzuckerprofils als auch des Risikos von koronaren Herzerkrankungen zeigte. Nüsse wie Mandeln sind nährstoffreiche Lebensmittel, die besonders reich an a-Tocopherol sind. Sie sind ausgezeichnete Quellen für Protein (~25 % der Energie) und Ballaststoffe, haben einen niedrigen Gehalt an gesättigten Fettsäuren (4-6 %) und einen hohen Gehalt an einfach ungesättigten Fettsäuren. Sie enthalten auch erhebliche Mengen an essentiellen Mikronährstoffen wie Folsäure (B-Vitamin) und Polyphenolen. Kürzlich wurde über starkes Interesse an den gesundheitlichen Auswirkungen von Nüssen zur Verbesserung des metabolischen Syndroms und zur Kontrolle von Diabetes berichtet. Vorläufige Studien haben gezeigt, dass die Aufnahme von Nüssen in die Ernährung von Personen mit Diabetes und/oder metabolischem Syndrom die postprandiale glykämische Reaktion und den Fettstoffwechsel langfristig verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesische Männer
  • Alter: 21-60 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 25 kg/m2
  • Normaler Blutdruck (< 140/90 mmHg)
  • Nüchternblutzucker (FBG) </= 6 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit größeren Organfunktionsstörungen (z. kardiovaskulär, respiratorisch, hepatisch, renal, gastrointestinal), die den Geschmack, den Geruchssinn, den Appetit, die Verdauung, den Stoffwechsel, die Absorption oder Ausscheidung von Testnahrungsmitteln, Nutrazeutika oder Arzneimitteln beeinflussen können
  • Leute, die rauchen
  • Menschen mit genetischen und/oder Stoffwechselerkrankungen (wie Diabetes, Bluthochdruck usw.)
  • Personen, die an Erkrankungen leiden und/oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzucker beeinflussen (Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika)
  • Menschen mit bekanntem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD-Mangel)
  • Menschen mit schweren Lebensmittelallergien (z. Anaphylaxie gegen Erdnüsse) oder jede bekannte Nahrungsmittelallergie/-unverträglichkeit

  • Personen, die Faserergänzungsmittel oder andere Nahrungsergänzungsmittel konsumieren, die wahrscheinlich die Studienergebnisse beeinträchtigen

    •• Personen, die an aktiver Tuberkulose (TB) leiden oder derzeit eine TB-Behandlung erhalten

  • Personen, die eine bekannte chronische Infektion haben oder bekanntermaßen an Hepatitis B Virus (HBV), Hepatitis C Virus (HCV), Human Immunodeficiency Virus (HIV) leiden oder früher daran gelitten haben oder Träger des Hepatitis C Virus (HIV) sind
  • Personen, die ein Mitglied des Studienteams oder eine unmittelbare Familie eines Mitglieds des Studienteams sind. Unmittelbares Familienmitglied ist definiert als Ehepartner, Elternteil, Kind oder Geschwister, unabhängig davon, ob sie leiblich oder rechtmäßig adoptiert sind.
  • Die Person ist in eine gleichzeitige Forschungsstudie eingeschrieben, die als wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit der Studie des CNRC vereinbar beurteilt wird.
  • Menschen, die die Nahrungsaufnahme absichtlich einschränken
  • Menschen mit schlechten Venen, die den venösen Zugang behindern
  • Personen mit einer Vorgeschichte von schweren vasovagalen Synkopen (Blackouts oder Beinahe-Ohnmachtsanfälle) nach Blutentnahmen
  • Personen, die auf Wettkampf- und/oder Ausdauerniveau Sport treiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle: Glukose
50 g Glucose in 250 ml Wasser gelöst
Sonstiges: Glukosekontrolle
50 g Glucose in 250 ml Wasser gelöst
Sonstiges: Kontrolle: Brot
91,4 g Weißbrot
Sonstiges: Brotkontrolle
91,4 g Weißbrot
Experimental: Brot und Mandelpaste
88,7 g Weißbrot und 15 g Mandelmus
Sonstiges: Mandelpaste
88,7 g Weißbrot und 15 g Mandelmus
Experimental: Brot, Mandelpaste und Inulin
88,7 g Weißbrot, 15 g Mandelmus und 4 g Inulin
Sonstiges: Mandelpaste und Inulin
88,7 g Weißbrot, 15 g Mandelmus und 4 g Inulin
Experimental: Brot, niedrig dosiertes Mandelmus und Inulin
89,6 g Weißbrot, 10 g Mandelmus und 3,8 g Inulin
Sonstiges: Niedrig dosierte Mandelpaste und Inulin
89,6 g Weißbrot, 10 g Mandelmus und 3,8 g Inulin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandiale Glukosereaktion
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
Postprandiale Insulinreaktion
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
GI-Berechnung für die zusammengesetzte Mahlzeit
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandialer Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel (LDL).
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
Postprandialer High-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel (HDL).
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
Postprandialer Gesamtcholesterinspiegel (TC).
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
Postprandialer Triglyceridspiegel
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Mitarbeiter

Glico Asia Pacific Pte Ltd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/00701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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