Estudiar los efectos de la ingesta conjunta de diferentes formas de almendras, pasta de almendras, fibra y fitoquímicos de almendras con pan en los perfiles de glucosa e insulina posprandiales
29 de agosto de 2023 actualizado por: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
La comida se perfila como la nueva medicina.
Ha habido una creciente evidencia de los efectos beneficiosos de los alimentos, incluidos los frutos secos, en la salud humana.
La modulación de la glucosa y la insulina es fundamental para reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades metabólicas.
La contribución de los frutos secos a la salud humana ha sido ampliamente estudiada y está bien establecido que el consumo de frutos secos reveló mejoras tanto en el perfil de glucosa en sangre como en la reducción del riesgo de enfermedades coronarias.
Las nueces, como las almendras, son alimentos ricos en nutrientes que son particularmente ricos en a-tocoferol.
Son excelentes fuentes de proteína (~25% de la energía) y fibra, bajos en contenido de ácidos grasos saturados (4-6%) y altos en ácidos grasos monoinsaturados.
También contienen cantidades significativas de micronutrientes esenciales como folato (vitamina B) y polifenoles.
Recientemente, se ha informado un gran interés sobre los efectos en la salud de las nueces que mejoran el síndrome metabólico y controlan la diabetes.
Los estudios preliminares han indicado que la inclusión de nueces en las dietas de las personas con diabetes y/o síndrome metabólico puede mejorar la respuesta glucémica posprandial y el metabolismo de los lípidos a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres chinos
- Edad: 21-60 años
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 25 kg/m2
- Presión arterial normal (< 140/90 mmHg)
- Glucosa en sangre en ayunas (FBG) </= 6 mmol/L
Criterio de exclusión:
- Las personas que tienen alguna disfunción orgánica importante (p. cardiovascular, respiratorio, hepático, renal, gastrointestinal) que pueden influir en el gusto, el olfato, el apetito, la digestión, el metabolismo, la absorción o la eliminación de los alimentos de prueba, nutracéuticos o farmacológicos
- Personas que fuman
- Personas con cualquier enfermedad genética y/o metabólica (como diabetes, hipertensión, etc.)
- Personas que tienen condiciones médicas y/o toman medicamentos que se sabe que afectan la glucemia (glucocorticoides, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos)
- Personas con deficiencia conocida de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (deficiencia de G6PD)
- Las personas que tienen alguna alergia alimentaria grave (p. anafilaxia a los cacahuetes) o cualquier alergia/intolerancia alimentaria conocida
Personas que consumen suplementos de fibra u otros suplementos que probablemente interfieran con los resultados del estudio
•• Personas que tienen Tuberculosis (TB) activa o que actualmente reciben tratamiento para la TB
- Personas que tienen alguna infección crónica conocida o que se sabe que padecen o han padecido anteriormente o son portadoras del virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC), virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- Personas que sean miembros del equipo de estudio o familiares inmediatos de cualquier miembro del equipo de estudio. Un miembro de la familia inmediata se define como un cónyuge, padre, hijo o hermano, ya sea biológico o adoptado legalmente.
- Las personas están inscritas en un estudio de investigación concurrente que se considera que no es científica o médicamente compatible con el estudio de la CNRC.
- Personas que han restringido intencionalmente la ingesta de alimentos.
- Personas que tienen venas pobres que impiden el acceso venoso.
- Personas que tienen antecedentes de síncope vasovagal grave (desvanecimientos o casi desmayos) después de extracciones de sangre
- Personas que participan en deportes a niveles competitivos y/o de resistencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control: Glucosa
50 g de glucosa disueltos en 250 mL de agua
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50 g de glucosa disueltos en 250 mL de agua
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Otro: Control: Pan
91,4 g de pan blanco
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91,4 g de pan blanco
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Experimental: Pasta de pan y almendras
88,7 g de pan blanco y 15 g de pasta de almendras
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88,7 g de pan blanco y 15 g de pasta de almendras
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Experimental: Pan, Pasta de Almendras e Inulina
88,7 g de pan blanco, 15 g de pasta de almendras y 4 g de inulina
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88,7 g de pan blanco, 15 g de pasta de almendras y 4 g de inulina
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Experimental: Pan, Pasta de almendras en dosis bajas e Inulina
89,6 g de pan blanco, 10 g de pasta de almendras y 3,8 g de inulina
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89,6 g de pan blanco, 10 g de pasta de almendras y 3,8 g de inulina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de glucosa posprandial
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
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Respuesta de insulina posprandial
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
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Cálculo del IG para la comida compuesta
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) posprandial
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
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Nivel de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) posprandial
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
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Nivel de colesterol total posprandial (CT)
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
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Nivel de triglicéridos posprandiales
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/00701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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