Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At studere virkningerne af samtidig indtagelse af forskellige former for mandel-, mandelpasta-, fibre- og mandelfytokemikalier med brød på postprandiale glukose- og insulinprofiler

29. august 2023 opdateret af: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Mad dukker op som den nye medicin. Der har været voksende beviser for de gavnlige virkninger af fødevarer, herunder nødder, på menneskers sundhed. Modulering af både glukose og insulin er kernen i at reducere risikoen for hjerte-kar- og andre stofskiftesygdomme. Det bidrag, som nødder har på menneskers sundhed, er blevet undersøgt grundigt, og det er veletableret, at forbruget af nødder afslørede forbedringer i både blodsukkerprofilen og reducerede risikoen for koronar hjertesygdomme. Nødder, såsom mandler, er næringstætte fødevarer, der er særligt rige på a-tocopherol. De er fremragende kilder til protein (~25 % energi) og fibre, lavt indhold af mættede fedtsyrer (4-6 %) og højt indhold af monoumættede fedtsyrer. De indeholder også betydelige mængder af essentielle mikronæringsstoffer såsom folat (B-vitamin) og polyfenoler. For nylig er der rapporteret stærke interesser om sundhedseffekterne af nødder, der forbedrer metabolisk syndrom og kontrollerer diabetes. Foreløbige undersøgelser har indikeret, at inklusion af nødder i diæten hos personer med diabetes og/eller metabolisk syndrom kan forbedre postprandial glykæmisk respons og lipidmetabolisme på lang sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kinesiske hanner
  • Alder: 21-60 år
  • Body mass index (BMI) mellem 18 og 25 kg/m2
  • Normalt blodtryk (< 140/90 mmHg)
  • Fastende blodsukker (FBG) </= 6 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der har nogen større organdysfunktion (f. kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, gastrointestinal), som kan påvirke smag, lugte, appetit, fordøjelse, metabolisme, absorption eller eliminering af testfødevarer, nutraceutiske eller lægemidler
  • Folk der ryger
  • Mennesker med genetiske og/eller metaboliske sygdomme (såsom diabetes, hypertension osv.)
  • Personer, der har medicinske tilstande og/eller tager medicin, der vides at påvirke glykæmi (glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormoner, thiaziddiuretika)
  • Mennesker med kendt glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
  • Mennesker, der har en alvorlig fødevareallergi (f. anafylaksi over for jordnødder) eller enhver kendt fødevareallergi/intolerance

  • Folk, der indtager fibertilskud eller andre kosttilskud, der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesresultater

    •• Personer, der har aktiv tuberkulose (TB) eller i øjeblikket modtager behandling for tuberkulose

  • Personer, der har en kendt kronisk infektion eller kendt for at lide af eller tidligere har lidt af eller er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV)
  • Personer, der er et studieteammedlem eller en umiddelbar familie til et hvilket som helst studieteammedlem. Nærmeste familiemedlem er defineret som en ægtefælle, forælder, barn eller søskende, uanset om det er biologisk eller lovligt adopteret.
  • Folk er indskrevet i en samtidig forskningsundersøgelse, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med undersøgelsen af ​​CNRC.
  • Folk, der med vilje har begrænset fødeindtaget
  • Mennesker, der har dårlige vener, der forhindrer venøs adgang
  • Personer, der har haft en historie med svær vasovagal synkope (blackouts eller næsten besvimelse) efter blodudtagninger
  • Mennesker, der deltager i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrol: Glukose
50 g glucose opløst i 250 ml vand
Andet: Glukosekontrol
50 g glucose opløst i 250 ml vand
Andet: Kontrol: Brød
91,4 g hvidt brød
Andet: Brød kontrol
91,4 g hvidt brød
Eksperimentel: Brød og mandelmasse
88,7 g hvidt brød og 15 g mandelmasse
Andet: Mandelmasse
88,7 g hvidt brød og 15 g mandelmasse
Eksperimentel: Brød, mandelmasse og inulin
88,7 g hvidt brød, 15 g mandelmasse og 4 g inulin
Andet: Mandelmasse og inulin
88,7 g hvidt brød, 15 g mandelmasse og 4 g inulin
Eksperimentel: Brød, Lavdosis mandelmasse og Inulin
89,6 g hvidt brød, 10 g mandelmasse og 3,8 g inulin
Andet: Lav dosis mandelmasse og inulin
89,6 g hvidt brød, 10 g mandelmasse og 3,8 g inulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial glukoserespons
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
Postprandial insulinrespons
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
GI-beregning for det sammensatte måltid
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandiale lavdensitets lipoprotein kolesterol (LDL) niveau
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
Postprandiale high-density lipoprotein cholesterol (HDL) niveau
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
Postprandialt totalkolesterolniveau (TC).
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
Postprandialt triglyceridniveau
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Samarbejdspartnere

Glico Asia Pacific Pte Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/00701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Glukosekontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner