Om de effecten te bestuderen van gelijktijdige inname van verschillende vormen van amandel, amandelpasta, vezels en amandelfytochemicaliën met brood op postprandiale glucose- en insulineprofielen
29 augustus 2023 bijgewerkt door: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Voedsel is in opkomst als het nieuwe medicijn.
Er zijn steeds meer aanwijzingen voor de gunstige effecten van voedingsmiddelen, waaronder noten, op de menselijke gezondheid.
Modulatie van zowel glucose als insuline vormt de kern van het verminderen van het risico op cardiovasculaire en andere stofwisselingsziekten.
De bijdrage van noten aan de gezondheid van de mens is uitgebreid bestudeerd en het staat vast dat de consumptie van noten verbeteringen in zowel het bloedglucoseprofiel aan het licht bracht als het risico op coronaire hartziekten verminderde.
Noten, zoals amandelen, zijn voedzame voedingsmiddelen die bijzonder rijk zijn aan a-tocoferol.
Het zijn uitstekende bronnen van eiwitten (~25% van de energie) en vezels, met een laag gehalte aan verzadigde vetzuren (4-6%) en veel enkelvoudig onverzadigde vetzuren.
Ze bevatten ook aanzienlijke hoeveelheden essentiële micronutriënten zoals foliumzuur (B-vitamine) en polyfenolen.
Onlangs is er sterke belangstelling voor de gezondheidseffecten van noten die het metabool syndroom verbeteren en diabetes beheersen.
Voorlopige studies hebben aangetoond dat het opnemen van noten in de voeding van personen met diabetes en/of metabool syndroom de postprandiale glykemische respons en het vetmetabolisme op de lange termijn kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese mannetjes
- Leeftijd: 21-60 jaar
- Body mass index (BMI) tussen 18 en 25 kg/m2
- Normale bloeddruk (< 140/90 mmHg)
- Nuchtere bloedglucose (FBG) </= 6 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een ernstige orgaanstoornis (bijv. cardiovasculair, respiratoir, hepatisch, renaal, gastro-intestinaal) die de smaak, reukzin, eetlust, spijsvertering, metabolisme, absorptie of eliminatie van testvoedsel, nutraceutica of medicijnen kunnen beïnvloeden
- Mensen die roken
- Mensen met genetische en / of metabole ziekten (zoals diabetes, hypertensie, enz.)
- Mensen met medische aandoeningen en / of medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de glykemie beïnvloeden (glucocorticoïden, schildklierhormonen, thiazidediuretica)
- Mensen met een bekende glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD-deficiëntie)
- Mensen met een ernstige voedselallergie (bijv. anafylaxie voor pinda's) of een bekende voedselallergie/-intolerantie
Mensen die vezelsupplementen of andere supplementen consumeren die de studieresultaten waarschijnlijk zullen verstoren
•• Mensen die actieve tuberculose (tbc) hebben of momenteel worden behandeld voor tuberculose
- Mensen die een bekende chronische infectie hebben of waarvan bekend is dat ze lijden aan of eerder hebben geleden aan of drager zijn van het hepatitis B-virus (HBV), het hepatitis C-virus (HCV), het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
- Mensen die een lid van het onderzoeksteam zijn of een directe familie van een lid van het onderzoeksteam. Direct familielid wordt gedefinieerd als een echtgenoot, ouder, kind of broer of zus, hetzij biologisch of wettelijk geadopteerd.
- Mensen zijn ingeschreven in een gelijktijdig onderzoek waarvan wordt aangenomen dat het wetenschappelijk of medisch niet verenigbaar is met het onderzoek van het CNRC.
- Mensen die opzettelijk de voedselinname hebben beperkt
- Mensen met slechte aderen die de veneuze toegang belemmeren
- Mensen met een voorgeschiedenis van ernstige vasovagale syncope (black-outs of bijna flauwvallen) na bloedafname
- Mensen die sporten op wedstrijd- en/of uithoudingsniveau
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle: Glucose
50 g glucose opgelost in 250 ml water
|
50 g glucose opgelost in 250 ml water
|
|
Ander: Controle: Brood
91,4 g wit brood
|
91,4 g wit brood
|
|
Experimenteel: Brood en Amandelspijs
88,7 g witbrood en 15 g amandelspijs
|
88,7 g witbrood en 15 g amandelspijs
|
|
Experimenteel: Brood, Amandelspijs en Inuline
88,7 g witbrood, 15 g amandelspijs en 4 g inuline
|
88,7 g witbrood, 15 g amandelspijs en 4 g inuline
|
|
Experimenteel: Brood, Lage dosis amandelspijs en Inuline
89,6 g witbrood, 10 g amandelspijs en 3,8 g inuline
|
89,6 g witbrood, 10 g amandelspijs en 3,8 g inuline
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postprandiale glucoserespons
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten
|
|
Postprandiale insulinerespons
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten
|
|
GI-berekening voor de samengestelde maaltijd
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postprandiaal low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL) -niveau
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten
|
|
Postprandiaal high-density lipoprotein cholesterol (HDL) niveau
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten
|
|
Postprandiaal totaal cholesterol (TC) niveau
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten
|
|
Postprandiale triglyceridenspiegel
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/00701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .