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Estudar os efeitos da co-ingestão de diferentes formas de amêndoa, pasta de amêndoa, fibra e fitoquímicos de amêndoa com pão nos perfis de glicose e insulina pós-prandial

29 de agosto de 2023 atualizado por: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
A comida está emergindo como o novo remédio. Tem havido evidências crescentes dos efeitos benéficos dos alimentos, incluindo nozes na saúde humana. A modulação da glicose e da insulina está no centro da redução do risco de doenças cardiovasculares e outras doenças metabólicas. A contribuição que as nozes têm para a saúde humana foi estudada extensivamente e está bem estabelecido que o consumo de nozes revelou melhorias tanto no perfil de glicose no sangue quanto na redução do risco de doenças cardíacas coronárias. Nozes, como amêndoas, são alimentos ricos em nutrientes que são particularmente ricos em a-tocoferol. São excelentes fontes de proteína (~25% de energia) e fibra, baixo teor de ácidos graxos saturados (4-6%) e alto teor de ácidos graxos monoinsaturados. Eles também contêm quantidades significativas de micronutrientes essenciais, como folato (vitamina B) e polifenóis. Recentemente, foi relatado forte interesse nos efeitos das nozes na saúde, melhorando a síndrome metabólica e controlando o diabetes. Estudos preliminares indicaram que a inclusão de nozes na dieta de indivíduos com diabetes e/ou síndrome metabólica pode melhorar a resposta glicêmica pós-prandial e o metabolismo lipídico a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens Chineses
  • Idade: 21-60 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 18 a 25 kg/m2
  • Pressão arterial normal (< 140/90 mmHg)
  • Glicemia em jejum (FBG) </= 6 mmol/L

Critério de exclusão:

  • Pessoas com disfunção orgânica importante (p. cardiovascular, respiratório, hepático, renal, gastrointestinal) que podem influenciar o paladar, olfato, apetite, digestão, metabolismo, absorção ou eliminação de alimentos testados, nutracêuticos ou medicamentos
  • pessoas que fumam
  • Pessoas com alguma doença genética e/ou metabólica (como diabetes, hipertensão, etc.)
  • Pessoas que têm condições médicas e/ou tomam medicamentos conhecidos por afetar a glicemia (glicocorticóides, hormônios da tireoide, diuréticos tiazídicos)
  • Pessoas com deficiência conhecida de glicose-6-fosfato desidrogenase (deficiência de G6PD)
  • Pessoas com alergia alimentar grave (p. anafilaxia ao amendoim) ou qualquer alergia/intolerância alimentar conhecida

  • Pessoas que consomem suplementos de fibras ou outros suplementos que possam interferir nos resultados do estudo

    •• Pessoas com tuberculose ativa (TB) ou atualmente recebendo tratamento para tuberculose

  • Pessoas com qualquer infecção crônica conhecida ou que sofram ou tenham sofrido anteriormente ou sejam portadoras do vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), vírus da imunodeficiência humana (HIV)
  • Pessoas que são membros da equipe de estudo ou parentes imediatos de qualquer membro da equipe de estudo. Membro imediato da família é definido como cônjuge, pai, filho ou irmão, seja biológico ou legalmente adotado.
  • A pessoa está inscrita em um estudo de pesquisa concorrente considerado não compatível científica ou medicamente com o estudo do CNRC.
  • Pessoas que intencionalmente restringem a ingestão de alimentos
  • Pessoas com veias fracas que impedem o acesso venoso
  • Pessoas com histórico de síncope vasovagal grave (desmaios ou quase desmaios) após coletas de sangue
  • Pessoas que praticam esportes nos níveis competitivos e/ou de resistência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Controle: Glicose
50 g de glicose dissolvida em 250 mL de água
Outro: Controle de glicose
50 g de glicose dissolvida em 250 mL de água
Outro: Controle: Pão
91,4 g de pão branco
Outro: Controle de pão
91,4 g de pão branco
Experimental: Pão e Pasta de Amêndoa
88,7 g de pão branco e 15 g de pasta de amêndoa
Outro: Pasta de amêndoa
88,7 g de pão branco e 15 g de pasta de amêndoa
Experimental: Pão, Pasta de Amêndoa e Inulina
88,7 g de pão branco, 15 g de pasta de amêndoa e 4 g de inulina
Outro: Pasta de amêndoa e inulina
88,7 g de pão branco, 15 g de pasta de amêndoa e 4 g de inulina
Experimental: Pão, Pasta de Amêndoa em Baixa Dose e Inulina
89,6 g de pão branco, 10 g de pasta de amêndoa e 3,8 g de inulina
Outro: Pasta de amêndoa de baixa dose e inulina
89,6 g de pão branco, 10 g de pasta de amêndoa e 3,8 g de inulina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta de glicose pós-prandial
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
Resposta à insulina pós-prandial
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
Cálculo do IG para a refeição composta
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível pós-prandial de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
Nível pós-prandial de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
Nível de colesterol total (CT) pós-prandial
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
Nível de triglicerídeos pós-prandial
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Colaboradores

Glico Asia Pacific Pte Ltd

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/00701

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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