Att studera effekterna av samintag av olika former av mandel-, mandelmassa-, fibrer och mandelfytokemikalier med bröd på postprandiala glukos- och insulinprofiler
29 augusti 2023 uppdaterad av: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Mat växer fram som den nya medicinen.
Det har funnits växande bevis på de gynnsamma effekterna av livsmedel, inklusive nötter, på människors hälsa.
Modulering av både glukos och insulin är kärnan i att minska risken för kardiovaskulära och andra metabola sjukdomar.
Nötternas bidrag till människors hälsa har studerats omfattande och det är väl etablerat att konsumtionen av nötter visade förbättringar i både blodsockerprofilen och minskade risken för kranskärlssjukdomar.
Nötter, som mandel, är näringstäta livsmedel som är särskilt rika på a-tokoferol.
De är utmärkta källor till protein (~25 % energi) och fibrer, lågt innehåll av mättade fettsyror (4-6%) och högt innehåll av enkelomättade fettsyror.
De innehåller också betydande mängder viktiga mikronäringsämnen som folat (B-vitamin) och polyfenoler.
Nyligen har ett starkt intresse för hälsoeffekterna av nötter som förbättrar det metabola syndromet och kontrollerar diabetes rapporterats.
Preliminära studier har visat att införandet av nötter i kosten för individer med diabetes och/eller metabolt syndrom kan förbättra postprandialt glykemiskt svar och lipidmetabolism på lång sikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kinesiska hanar
- Ålder: 21-60 år
- Body mass index (BMI) mellan 18 till 25 kg/m2
- Normalt blodtryck (< 140/90 mmHg)
- Fastande blodsocker (FBG) </= 6 mmol/L
Exklusions kriterier:
- Människor som har någon större organdysfunktion (t. kardiovaskulära, respiratoriska, lever, njurar, gastrointestinala) som kan påverka smak, lukt, aptit, matsmältning, metabolism, absorption eller eliminering av testmat, nutraceutisk eller läkemedel
- Människor som röker
- Personer med genetiska och/eller metabola sjukdomar (som diabetes, högt blodtryck etc.)
- Personer som har medicinska tillstånd och/eller tar mediciner som är kända för att påverka glykemi (glukokortikoider, sköldkörtelhormoner, tiaziddiuretika)
- Personer med känd glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD-brist)
- Människor som har någon allvarlig matallergi (t. anafylaxi mot jordnötter) eller någon känd födoämnesallergi/intolerans
Människor som konsumerar fibertillskott eller andra kosttillskott som sannolikt kommer att störa studieresultaten
•• Personer som har aktiv tuberkulos (TB) eller som för närvarande får behandling för tuberkulos
- Personer som har någon känd kronisk infektion eller som är kända för att lida av eller tidigare har lidit av eller är bärare av hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV), humant immunbristvirus (HIV)
- Personer som är en studiegruppsmedlem eller en närmaste familj till någon studielagsmedlem. Närmaste familjemedlem definieras som make, förälder, barn eller syskon, oavsett om det är biologiskt eller juridiskt adopterat.
- Människor är inskrivna i en samtidig forskningsstudie som inte bedöms vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med studien av CNRC.
- Människor som avsiktligt har begränsat matintaget
- Människor som har dåliga vener som hindrar venös åtkomst
- Personer som har någon historia av svår vasovagal synkope (blackouts eller nästan svimningar) efter blodprov
- Människor som deltar i sport på tävlings- och/eller uthållighetsnivåer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontroll: Glukos
50 g glukos löst i 250 ml vatten
|
50 g glukos löst i 250 ml vatten
|
|
Övrig: Kontroll: Bröd
91,4 g vitt bröd
|
91,4 g vitt bröd
|
|
Experimentell: Bröd och mandelmassa
88,7 g vitt bröd och 15 g mandelmassa
|
88,7 g vitt bröd och 15 g mandelmassa
|
|
Experimentell: Bröd, mandelmassa och inulin
88,7 g vitt bröd, 15 g mandelmassa och 4 g inulin
|
88,7 g vitt bröd, 15 g mandelmassa och 4 g inulin
|
|
Experimentell: Bröd, Lågdos mandelmassa och Inulin
89,6 g vitt bröd, 10 g mandelmassa och 3,8 g inulin
|
89,6 g vitt bröd, 10 g mandelmassa och 3,8 g inulin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postprandial glukosrespons
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter
|
|
Postprandialt insulinsvar
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter
|
|
GI-beräkning för den sammansatta måltiden
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postprandial lågdensitetslipoproteinkolesterolnivå (LDL).
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter
|
|
Postprandial högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL) nivå
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter
|
|
Postprandial totalkolesterolnivå (TC).
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter
|
|
Postprandial triglyceridnivå
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/00701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .