Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mandula, a mandulapaszta, a rost és a mandula fitokemikáliák különböző formáinak kenyérrel történő együttes elfogyasztásának vizsgálata az étkezés utáni glükóz- és inzulinprofilokra

2023. augusztus 29. frissítette: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Az élelmiszer új gyógyszerként jelenik meg. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre az élelmiszerek, köztük a diófélék emberi egészségre gyakorolt ​​jótékony hatásairól. Mind a glükóz, mind az inzulin modulációja központi szerepet játszik a szív- és érrendszeri és egyéb anyagcsere-betegségek kockázatának csökkentésében. A diófélék emberi egészségre gyakorolt ​​hatását alaposan tanulmányozták, és jól bebizonyosodott, hogy a dió fogyasztása javította a vércukorprofilt és csökkentette a szívkoszorúér-betegségek kockázatát. A diófélék, mint például a mandula, tápanyagban gazdag élelmiszerek, amelyek különösen gazdagok a-tokoferolban. Kiváló fehérje- (~25% energia) és rostforrások, alacsony a telített zsírsavtartalmuk (4-6%) és magas az egyszeresen telítetlen zsírsavak. Jelentős mennyiségben tartalmaznak olyan esszenciális mikrotápanyagokat is, mint a folsav (B-vitamin) és a polifenolok. A közelmúltban jelentős érdeklődés övezi a diófélék egészségre gyakorolt ​​hatásait, amelyek javítják a metabolikus szindrómát és a cukorbetegség szabályozását. Az előzetes tanulmányok azt mutatták, hogy a dióféléknek a cukorbetegek és/vagy metabolikus szindrómában szenvedő egyének étrendjébe történő felvétele hosszú távon javíthatja az étkezés utáni glikémiás reakciót és a lipidanyagcserét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kínai férfiak
  • Életkor: 21-60 év
  • Testtömegindex (BMI) 18-25 kg/m2
  • Normál vérnyomás (<140/90 Hgmm)
  • Éhgyomri vércukor (FBG) </= 6 mmol/L

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek bármilyen súlyos szervi működési zavara van (pl. szív- és érrendszeri, légzőszervi, máj-, vese-, gyomor-bélrendszeri betegségek), amelyek befolyásolhatják az ízlelést, a szaglást, az étvágyat, az emésztést, az anyagcserét, a vizsgált élelmiszerek, táplálék- vagy gyógyszerkészítmények felszívódását vagy eliminációját
  • Dohányzó emberek
  • Genetikai és/vagy anyagcsere-betegségben szenvedők (például cukorbetegség, magas vérnyomás stb.)
  • Olyan emberek, akiknek egészségügyi állapotuk van és/vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glikémiát (glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, tiazid diuretikumok)
  • Ismert glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban (G6PD-hiány) szenvedő emberek
  • Azok, akiknek bármilyen súlyos ételallergiája van (pl. földimogyoró anafilaxia) vagy bármely ismert ételallergia/intolerancia

  • Emberek, akik rost-kiegészítőket vagy más olyan kiegészítőket fogyasztanak, amelyek valószínűleg befolyásolják a tanulmányi eredményeket

    •• Olyan emberek, akik aktív tuberkulózisban (TB) szenvednek, vagy jelenleg tbc-s kezelésben részesülnek

  • Olyan személyek, akik bármilyen ismert krónikus fertőzésben szenvednek, vagy akik korábban szenvedtek hepatitis B vírustól (HBV), Hepatitis C vírustól (HCV), humán immunhiány vírustól (HIV)
  • Emberek, akik a vizsgálati csoport tagja vagy bármely tanulmányi csoport tagjának közvetlen családtagja. Közvetlen családtagnak minősül házastárs, szülő, gyermek vagy testvér, akár biológiai, akár törvényesen örökbe fogadott.
  • Az embereket egy párhuzamos kutatásban vesznek részt, amelyről úgy ítélték meg, hogy tudományosan vagy orvosilag nem egyeztethető össze a CNRC vizsgálatával.
  • Emberek, akik szándékosan korlátozzák az étkezést
  • Olyan emberek, akiknek rossz a vénája, ami akadályozza a vénás hozzáférést
  • Olyan emberek, akiknek a kórelőzményében súlyos vazovagális ájulás (elájulás vagy közeli ájulás) szerepel vérvételt követően
  • Emberek, akik verseny- és/vagy állóképességi szinten sportolnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kontroll: glükóz
50 g glükóz 250 ml vízben oldva
Egyéb: Glükóz szabályozás
50 g glükóz 250 ml vízben oldva
Egyéb: Ellenőrzés: kenyér
91,4 g fehér kenyér
Egyéb: Kenyér ellenőrzése
91,4 g fehér kenyér
Kísérleti: Kenyér és mandula paszta
88,7 g fehér kenyér és 15 g mandula paszta
Egyéb: Mandula paszta
88,7 g fehér kenyér és 15 g mandula paszta
Kísérleti: Kenyér, mandula paszta és inulin
88,7 g fehér kenyér, 15 g mandulapüré és 4 g inulin
Egyéb: Mandula paszta és inulin
88,7 g fehér kenyér, 15 g mandulapüré és 4 g inulin
Kísérleti: Kenyér, alacsony dózisú mandula paszta és inulin
89,6 g fehér kenyér, 10 g mandulapüré és 3,8 g inulin
Egyéb: Alacsony dózisú mandula paszta és inulin
89,6 g fehér kenyér, 10 g mandulapüré és 3,8 g inulin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az étkezés utáni glükóz válasz
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perc
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perc
Posztprandiális inzulinválasz
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perc
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perc
GI számítás az összetett étkezéshez
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perc
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztprandiális alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL) szint
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perc
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perc
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL) szint étkezés után
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perc
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perc
Az étkezés utáni összkoleszterin (TC) szintje
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perc
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perc
Postprandiális triglicerid szint
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perc
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Együttműködők

Glico Asia Pacific Pte Ltd

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/00701

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Glükóz szabályozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel