For å studere effekten av samtidig inntak av forskjellige former for mandel-, mandelpasta-, fibre- og mandelfytokjemikalier med brød på postprandiale glukose- og insulinprofiler
29. august 2023 oppdatert av: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Mat dukker opp som den nye medisinen.
Det har vært økende bevis på de gunstige effektene av mat, inkludert nøtter, på menneskers helse.
Modulering av både glukose og insulin er kjernen for å redusere risikoen for kardiovaskulære og andre metabolske sykdommer.
Bidraget som nøtter har på menneskers helse har blitt studert omfattende, og det er veletablert at inntak av nøtter viste forbedringer i både blodsukkerprofilen og reduserte risikoen for koronar hjertesykdommer.
Nøtter, som mandler, er næringsrike matvarer som er spesielt rike på a-tokoferol.
De er utmerkede kilder til protein (~25% energi) og fiber, lavt innhold av mettede fettsyrer (4-6%) og høyt innhold av enumettede fettsyrer.
De inneholder også betydelige mengder essensielle mikronæringsstoffer som folat (B-vitamin) og polyfenoler.
Nylig er det rapportert om sterke interesser for helseeffektene av nøtter som forbedrer metabolsk syndrom og kontrollerer diabetes.
Foreløpige studier har indikert at inkludering av nøtter i kostholdet til personer med diabetes og/eller metabolsk syndrom kan forbedre postprandial glykemisk respons og lipidmetabolisme på lang sikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesiske menn
- Alder: 21-60 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 til 25 kg/m2
- Normalt blodtrykk (< 140/90 mmHg)
- Fastende blodsukker (FBG) </= 6 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har noen alvorlig organdysfunksjon (f. kardiovaskulær, respiratorisk, lever, nyre, gastrointestinal) som kan påvirke smak, lukt, appetitt, fordøyelse, metabolisme, absorpsjon eller eliminering av testmat, nutraceutical eller narkotika
- Folk som røyker
- Personer med genetiske og/eller metabolske sykdommer (som diabetes, hypertensjon osv.)
- Personer som har medisinske tilstander og/eller tar medisiner som er kjent for å påvirke glykemi (glukokortikoider, skjoldbruskhormoner, tiaziddiuretika)
- Personer med kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
- Personer som har alvorlig matallergi (f. anafylaksi mot peanøtter) eller kjent matallergi/intoleranse
Folk som bruker fibertilskudd eller andre kosttilskudd som sannsynligvis vil forstyrre studieresultatene
•• Personer som har aktiv tuberkulose (TB) eller som for tiden mottar behandling for tuberkulose
- Personer som har en kjent kronisk infeksjon eller kjent for å lide av eller tidligere har lidd av eller er bærer av hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV)
- Personer som er et studieteammedlem eller en nærmeste familie til et hvilket som helst studieteammedlem. Nært familiemedlem er definert som ektefelle, forelder, barn eller søsken, enten det er biologisk eller lovlig adoptert.
- Folk er registrert i en samtidig forskningsstudie som ikke er vitenskapelig eller medisinsk forenlig med studien til CNRC.
- Folk som med vilje har begrenset matinntaket
- Personer som har dårlige årer som hindrer venøs tilgang
- Personer som har en historie med alvorlig vasovagal synkope (blackouts eller nesten besvimelse) etter blodprøver
- Folk som deltar i sport på konkurranse- og/eller utholdenhetsnivå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll: Glukose
50 g glukose oppløst i 250 ml vann
|
50 g glukose oppløst i 250 ml vann
|
|
Annen: Kontroll: Brød
91,4 g hvitt brød
|
91,4 g hvitt brød
|
|
Eksperimentell: Brød og mandelmasse
88,7 g hvitt brød og 15 g mandelmasse
|
88,7 g hvitt brød og 15 g mandelmasse
|
|
Eksperimentell: Brød, mandelmasse og inulin
88,7 g hvitt brød, 15 g mandelmasse og 4 g inulin
|
88,7 g hvitt brød, 15 g mandelmasse og 4 g inulin
|
|
Eksperimentell: Brød, Lavdose mandelmasse og Inulin
89,6 g hvitt brød, 10 g mandelmasse og 3,8 g inulin
|
89,6 g hvitt brød, 10 g mandelmasse og 3,8 g inulin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandial glukoserespons
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
|
|
Postprandial insulinrespons
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
|
|
GI-beregning for det sammensatte måltidet
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postprandial lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL) nivå
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
|
|
Postprandial høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL) nivå
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
|
|
Postprandialt totalkolesterol (TC) nivå
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
|
|
Postprandiale triglyseridnivå
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
18. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/00701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .