Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studovat účinky společného požívání různých forem mandlí, mandlové pasty, vlákniny a mandlových fytochemikálií s chlebem na postprandiální profily glukózy a inzulínu

29. srpna 2023 aktualizováno: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Jídlo se objevuje jako nový lék. Přibývá důkazů o blahodárných účincích potravin, včetně ořechů, na lidské zdraví. Modulace glukózy a inzulínu jsou základem snižování rizika kardiovaskulárních a jiných metabolických onemocnění. Přínos ořechů pro lidské zdraví byl rozsáhle studován a je dobře prokázáno, že konzumace ořechů odhalila zlepšení jak profilu krevní glukózy, tak snížení rizika koronárních srdečních chorob. Ořechy, jako jsou mandle, jsou potraviny bohaté na živiny, které jsou obzvláště bohaté na a-tokoferol. Jsou vynikajícím zdrojem bílkovin (~25 % energie) a vlákniny, mají nízký obsah nasycených mastných kyselin (4-6 %) a vysoký obsah mononenasycených mastných kyselin. Obsahují také významné množství esenciálních mikroživin, jako je folát (vitamín B) a polyfenoly. Nedávno byly hlášeny silné zájmy o zdravotní účinky ořechů zlepšujících metabolický syndrom a kontrolu diabetu. Předběžné studie ukázaly, že zařazení ořechů do jídelníčku jedinců s diabetem a/nebo metabolickým syndromem může z dlouhodobého hlediska zlepšit postprandiální glykemickou odpověď a metabolismus lipidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čínští muži
  • Věk: 21-60 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 až 25 kg/m2
  • Normální krevní tlak (< 140/90 mmHg)
  • Glykémie nalačno (FBG) </= 6 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří mají jakoukoli závažnou orgánovou dysfunkci (např. kardiovaskulární, respirační, jaterní, ledvinové, gastrointestinální), které mohou ovlivnit chuť, čich, chuť k jídlu, trávení, metabolismus, absorpci nebo eliminaci testovaných potravin, nutraceutik nebo léků
  • Lidé, kteří kouří
  • Lidé s jakýmkoliv genetickým a/nebo metabolickým onemocněním (jako je diabetes, hypertenze atd.)
  • Lidé, kteří mají zdravotní potíže a/nebo užívají léky, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii (glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika)
  • Lidé se známým nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (nedostatek G6PD)
  • Lidé, kteří mají závažnou potravinovou alergii (např. anafylaxe na arašídy) nebo jakákoli známá potravinová alergie/nesnášenlivost

  • Lidé, kteří konzumují vlákninové doplňky nebo jiné doplňky, které pravděpodobně narušují výsledky studie

    •• Lidé, kteří mají aktivní tuberkulózu (TBC) nebo se v současné době léčí na TBC

  • Lidé, kteří mají jakoukoli známou chronickou infekci nebo o kterých je známo, že trpí nebo dříve trpěli nebo jsou přenašeči viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV), viru lidské imunodeficience (HIV)
  • Lidé, kteří jsou členem studijního týmu nebo nejbližší rodinou kteréhokoli člena studijního týmu. Nejbližší rodinný příslušník je definován jako manžel, rodič, dítě nebo sourozenec, ať už biologický nebo legálně osvojený.
  • Lidé jsou zařazeni do souběžné výzkumné studie, která není vědecky nebo lékařsky kompatibilní se studií CNRC.
  • Lidé, kteří záměrně omezují příjem potravy
  • Lidé, kteří mají špatné žíly, které brání žilnímu přístupu
  • Lidé, kteří mají v anamnéze těžkou vazovagální synkopu (ztráta vědomí nebo téměř mdloby) po odběrech krve
  • Lidé, kteří se věnují sportu na závodní a/nebo vytrvalostní úrovni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrola: Glukóza
50 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody
Jiný: Kontrola glukózy
50 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody
Jiný: Ovládání: Chléb
91,4 g bílého chleba
Jiný: Kontrola chleba
91,4 g bílého chleba
Experimentální: Chléb a mandlová pasta
88,7 g bílého chleba a 15 g mandlové pasty
Jiný: Mandlová pasta
88,7 g bílého chleba a 15 g mandlové pasty
Experimentální: Chléb, mandlová pasta a inulin
88,7 g bílého chleba, 15 g mandlové pasty a 4 g inulinu
Jiný: Mandlová pasta a inulin
88,7 g bílého chleba, 15 g mandlové pasty a 4 g inulinu
Experimentální: Chléb, nízkodávková mandlová pasta a inulin
89,6 g bílého chleba, 10 g mandlové pasty a 3,8 g inulinu
Jiný: Nízká dávka mandlové pasty a inulinu
89,6 g bílého chleba, 10 g mandlové pasty a 3,8 g inulinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postprandiální glukózová odpověď
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
Postprandiální inzulínová odpověď
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
Výpočet GI pro složené jídlo
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postprandiální hladina lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL).
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
Postprandiální hladina lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL).
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
Postprandiální hladina celkového cholesterolu (TC).
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
Postprandiální hladina triglyceridů
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Spolupracovníci

Glico Asia Pacific Pte Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/00701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit