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Per studiare gli effetti della co-ingestione di diverse forme di mandorle, pasta di mandorle, fibre e sostanze fitochimiche di mandorle con il pane sui profili postprandiali di glucosio e insulina

29 agosto 2023 aggiornato da: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Il cibo sta emergendo come la nuova medicina. Vi sono prove crescenti degli effetti benefici degli alimenti, comprese le noci, sulla salute umana. La modulazione sia del glucosio che dell'insulina è al centro della riduzione del rischio di malattie cardiovascolari e di altre malattie metaboliche. Il contributo che le noci hanno sulla salute umana è stato ampiamente studiato ed è assodato che il consumo di noci ha rivelato miglioramenti sia nel profilo glicemico sia ridotto il rischio di malattie coronariche. Le noci, come le mandorle, sono alimenti ricchi di nutrienti particolarmente ricchi di a-tocoferolo. Sono ottime fonti di proteine ​​(~25% di energia) e fibre, a basso contenuto di acidi grassi saturi (4-6%) e ad alto contenuto di acidi grassi monoinsaturi. Contengono anche quantità significative di micronutrienti essenziali come il folato (vitamina B) e i polifenoli. Recentemente, sono stati segnalati forti interessi sugli effetti sulla salute delle noci che migliorano la sindrome metabolica e controllano il diabete. Studi preliminari hanno indicato che l'inclusione di noci nelle diete di soggetti con diabete e/o sindrome metabolica può migliorare la risposta glicemica postprandiale e il metabolismo lipidico a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi cinesi
  • Età: 21-60 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 25 kg/m2
  • Pressione sanguigna normale (< 140/90 mmHg)
  • Glicemia a digiuno (FBG) </= 6 mmol/L

Criteri di esclusione:

  • Le persone che hanno una qualsiasi disfunzione d'organo importante (ad es. cardiovascolare, respiratorio, epatico, renale, gastrointestinale) che possono influenzare il gusto, l'olfatto, l'appetito, la digestione, il metabolismo, l'assorbimento o l'eliminazione di alimenti in esame, nutraceutici o farmaci
  • Persone che fumano
  • Persone con malattie genetiche e/o metaboliche (come diabete, ipertensione, ecc.)
  • Persone con condizioni mediche e/o che assumono farmaci noti per influenzare la glicemia (glucocorticoidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici)
  • Persone con deficit noto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (deficit di G6PD)
  • Le persone che hanno una grave allergia alimentare (ad es. anafilassi alle arachidi) o qualsiasi allergia/intolleranza alimentare nota

  • Persone che consumano integratori di fibre o altri integratori che potrebbero interferire con i risultati dello studio

    •• Persone affette da tubercolosi (TB) attiva o attualmente in trattamento per la tubercolosi

  • Persone che hanno un'infezione cronica nota o di cui si sa che soffrono o hanno sofferto in precedenza o sono portatrici del virus dell'epatite B (HBV), del virus dell'epatite C (HCV), del virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
  • Persone che sono un membro del gruppo di studio o un parente stretto di qualsiasi membro del gruppo di studio. Il familiare diretto è definito come coniuge, genitore, figlio o fratello, biologico o legalmente adottato.
  • Le persone sono arruolate in uno studio di ricerca concorrente giudicato non compatibile dal punto di vista scientifico o medico con lo studio del CNRC.
  • Le persone che hanno intenzionalmente limitato l'assunzione di cibo
  • Persone che hanno vene povere che impediscono l'accesso venoso
  • Persone che hanno una storia di grave sincope vasovagale (svenimenti o quasi svenimenti) a seguito di prelievi di sangue
  • Persone che praticano sport a livello agonistico e/o di resistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo: glucosio
50 g di glucosio sciolti in 250 mL di acqua
Altro: Controllo del glucosio
50 g di glucosio sciolti in 250 mL di acqua
Altro: Controllo: Pane
91,4 g di pane bianco
Altro: Controllo del pane
91,4 g di pane bianco
Sperimentale: Pane e Pasta di Mandorle
88,7 g di pane bianco e 15 g di pasta di mandorle
Altro: Pasta di mandorle
88,7 g di pane bianco e 15 g di pasta di mandorle
Sperimentale: Pane, Pasta di Mandorla e Inulina
88,7 g di pane bianco, 15 g di pasta di mandorle e 4 g di inulina
Altro: Pasta di mandorle e inulina
88,7 g di pane bianco, 15 g di pasta di mandorle e 4 g di inulina
Sperimentale: Pane, Pasta di mandorle a basso dosaggio e Inulina
89,6 g di pane bianco, 10 g di pasta di mandorle e 3,8 g di inulina
Altro: Pasta di mandorle e inulina a basso dosaggio
89,6 g di pane bianco, 10 g di pasta di mandorle e 3,8 g di inulina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti
Risposta insulinica postprandiale
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti
Calcolo GI per il pasto composito
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello postprandiale di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti
Livello postprandiale di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti
Livello postprandiale di colesterolo totale (TC).
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti
Livello di trigliceridi postprandiale
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Collaboratori

Glico Asia Pacific Pte Ltd

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/00701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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