- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05504044
Erilaisten manteli-, mantelipasta-, -kuitu- ja mantelifytokemikaalien samanaikaisen nauttimisen leivän kanssa vaikutuksia aterian jälkeisiin glukoosi- ja insuliiniprofiileihin
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Ruoka on nousemassa uudeksi lääkkeeksi.
Elintarvikkeiden, myös pähkinöiden, hyödyllisistä vaikutuksista ihmisten terveyteen on saatu yhä enemmän näyttöä.
Sekä glukoosin että insuliinin modulaatio on sydän- ja verisuonisairauksien ja muiden aineenvaihduntasairauksien riskin vähentämisen ytimessä.
Pähkinöiden vaikutusta ihmisten terveyteen on tutkittu laajasti, ja on todettu, että pähkinöiden kulutus paljasti parannuksia sekä veren glukoosiprofiilissa että vähensi sepelvaltimotautien riskiä.
Pähkinät, kuten mantelit, ovat ravinteita sisältäviä ruokia, joissa on erityisen paljon a-tokoferolia.
Ne ovat erinomaisia proteiinin (~25 % energiasta) ja kuidun lähteitä, niissä on vähän tyydyttyneitä rasvahappoja (4-6 %) ja runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvahappoja.
Ne sisältävät myös merkittäviä määriä tärkeitä hivenaineita, kuten folaattia (B-vitamiini) ja polyfenoleja.
Viime aikoina on raportoitu voimakasta kiinnostusta pähkinöiden terveysvaikutuksista, jotka parantavat metabolista oireyhtymää ja hallitsevat diabetesta.
Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että pähkinöiden sisällyttäminen diabetesta ja/tai metabolista oireyhtymää sairastavien henkilöiden ruokavalioon voi parantaa aterian jälkeistä glykeemistä vastetta ja rasva-aineenvaihduntaa pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kiinalaiset miehet
- Ikä: 21-60 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 18-25 kg/m2
- Normaali verenpaine (< 140/90 mmHg)
- Paastoverensokeri (FBG) </= 6 mmol/L
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on suuri elinten toimintahäiriö (esim. sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuais-, maha-suolikanava), jotka voivat vaikuttaa makuun, hajuaistiin, ruokahaluon, ruoansulatukseen, aineenvaihduntaan, imeytymiseen tai testiruokien, ravintoaineiden tai lääkkeiden eliminaatioon
- Ihmiset, jotka tupakoivat
- Ihmiset, joilla on geneettisiä ja/tai aineenvaihduntasairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti jne.)
- Ihmiset, joilla on sairauksia ja/tai jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan (glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit)
- Ihmiset, joilla on tunnettu glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD-puutos)
- Ihmiset, joilla on jokin vakava ruoka-aineallergia (esim. maapähkinöiden anafylaksia) tai mikä tahansa tunnettu ruoka-aineallergia/-intoleranssi
Ihmiset, jotka kuluttavat kuitulisiä tai muita lisäravinteita, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimustuloksia
•• Ihmiset, joilla on aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai jotka saavat parhaillaan tuberkuloosihoitoa
- Henkilöt, joilla on jokin krooninen infektio tai joiden tiedetään kärsivän tai ovat aiemmin kärsineet hepatiitti B -viruksesta (HBV), hepatiitti C -viruksesta (HCV), ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) tai kantajat
- Henkilöt, jotka ovat tutkimusryhmän jäsen tai jonkin tutkimusryhmän jäsenen lähisukulainen. Välittömäksi perheenjäseneksi määritellään puoliso, vanhempi, lapsi tai sisarus, joko biologisesti tai laillisesti adoptoituna.
- Ihmiset ovat mukana samanaikaisessa tutkimustutkimuksessa, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopiva CNRC:n tutkimuksen kanssa.
- Ihmiset, jotka ovat tarkoituksella rajoittaneet ruoan saantia
- Ihmiset, joilla on huonot suonet, jotka estävät pääsyn laskimoon
- Ihmiset, joilla on aiemmin ollut vaikea vasovagaalinen pyörtyminen (pyörtyminen tai lähes pyörtyminen) verenoton jälkeen
- Ihmiset, jotka harrastavat urheilua kilpailu- ja/tai kestävyystasolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Valvonta: glukoosi
50 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä
|
50 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä
|
|
Muut: Valvonta: Leipä
91,4 g valkoista leipää
|
91,4 g valkoista leipää
|
|
Kokeellinen: Leipä ja mantelipasta
88,7 g valkoista leipää ja 15 g mantelipastaa
|
88,7 g valkoista leipää ja 15 g mantelipastaa
|
|
Kokeellinen: Leipä, mantelipasta ja inuliini
88,7 g valkoista leipää, 15 g mantelipastaa ja 4 g inuliinia
|
88,7 g valkoista leipää, 15 g mantelipastaa ja 4 g inuliinia
|
|
Kokeellinen: Leipä, pieniannoksinen mantelipasta ja inuliini
89,6 g valkoista leipää, 10 g mantelipastaa ja 3,8 g inuliinia
|
89,6 g valkoista leipää, 10 g mantelipastaa ja 3,8 g inuliinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterian jälkeinen glukoosivaste
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia
|
|
Aterian jälkeinen insuliinivaste
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia
|
|
GI-laskenta yhdistetylle aterialle
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterian jälkeinen matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL).
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia
|
|
Aterian jälkeinen korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL) taso
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia
|
|
Aterian jälkeinen kokonaiskolesteroli (TC) taso
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia
|
|
Aterian jälkeinen triglyseriditaso
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/00701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .