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Étudier les effets de la co-ingestion de différentes formes d'amande, de pâte d'amande, de fibres et de composés phytochimiques d'amande avec du pain sur les profils postprandiaux de glucose et d'insuline

29 août 2023 mis à jour par: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
La nourriture apparaît comme le nouveau médicament. Il y a de plus en plus de preuves des effets bénéfiques des aliments, y compris les noix, sur la santé humaine. La modulation du glucose et de l'insuline est au cœur de la réduction du risque de maladies cardiovasculaires et métaboliques. La contribution des noix sur la santé humaine a été largement étudiée et il est bien établi que la consommation de noix a révélé des améliorations à la fois du profil de la glycémie et réduit le risque de maladies coronariennes. Les noix, comme les amandes, sont des aliments riches en nutriments qui sont particulièrement riches en a-tocophérol. Ce sont d'excellentes sources de protéines (~25% d'énergie) et de fibres, à faible teneur en acides gras saturés (4-6%) et riches en acides gras monoinsaturés. Ils contiennent également des quantités importantes de micronutriments essentiels tels que le folate (vitamine B) et les polyphénols. Récemment, un fort intérêt pour les effets sur la santé des noix améliorant le syndrome métabolique et contrôlant le diabète a été signalé. Des études préliminaires ont indiqué que l'inclusion de noix dans l'alimentation des personnes atteintes de diabète et/ou de syndrome métabolique peut améliorer la réponse glycémique postprandiale et le métabolisme des lipides à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes chinois
  • Âge : 21-60 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 25 kg/m2
  • Tension artérielle normale (< 140/90 mmHg)
  • Glycémie à jeun (FBG) </= 6 mmol/L

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ont un dysfonctionnement d'un organe majeur (par ex. cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, rénal, gastro-intestinal) pouvant influencer le goût, l'olfaction, l'appétit, la digestion, le métabolisme, l'absorption ou l'élimination des aliments testés, des nutraceutiques ou des médicaments
  • Les gens qui fument
  • Les personnes atteintes de maladies génétiques et/ou métaboliques (telles que le diabète, l'hypertension, etc.)
  • Les personnes qui ont des conditions médicales et/ou qui prennent des médicaments connus pour affecter la glycémie (glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques)
  • Personnes présentant un déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD)
  • Les personnes souffrant d'allergies alimentaires graves (par ex. anaphylaxie aux cacahuètes) ou toute allergie/intolérance alimentaire connue

  • Les personnes qui consomment des suppléments de fibres ou d'autres suppléments susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude

    •• Les personnes atteintes de tuberculose active ou qui reçoivent actuellement un traitement contre la tuberculose

  • Les personnes qui ont une infection chronique connue ou qui souffrent ou ont déjà souffert ou sont porteuses du virus de l'hépatite B (VHB), du virus de l'hépatite C (VHC), du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  • Les personnes qui font partie de l'équipe d'étude ou qui font partie de la famille immédiate d'un membre de l'équipe d'étude. Un membre de la famille immédiate est défini comme un conjoint, un parent, un enfant ou un frère ou une sœur, qu'il soit biologique ou légalement adopté.
  • Les personnes sont inscrites dans une étude de recherche concurrente jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec l'étude du CNRC.
  • Les personnes qui ont intentionnellement restreint leur apport alimentaire
  • Les personnes qui ont de mauvaises veines empêchant l'accès veineux
  • Les personnes qui ont des antécédents de syncope vaso-vagale sévère (pannes ou quasi-évanouissements) après des prises de sang
  • Les personnes qui pratiquent des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle : Glucose
50 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau
Autre: Contrôle de la glycémie
50 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau
Autre: Contrôle : Pain
91,4 g de pain blanc
Autre: Contrôle du pain
91,4 g de pain blanc
Expérimental: Pain et Pâte d'Amande
88,7 g de pain blanc et 15 g de pâte d'amande
Autre: Pate d'amande
88,7 g de pain blanc et 15 g de pâte d'amande
Expérimental: Pain, Pâte d'Amande et Inuline
88,7 g de pain blanc, 15 g de pâte d'amande et 4 g d'inuline
Autre: Pâte d'amande et inuline
88,7 g de pain blanc, 15 g de pâte d'amande et 4 g d'inuline
Expérimental: Pain, Pâte d'amande faiblement dosée et Inuline
89,6 g de pain blanc, 10 g de pâte d'amande et 3,8 g d'inuline
Autre: Pâte d'amande et inuline à faible dose
89,6 g de pain blanc, 10 g de pâte d'amande et 3,8 g d'inuline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse glycémique postprandiale
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes
Réponse insulinique postprandiale
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes
Calcul de l'IG pour le repas composé
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux postprandial de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes
Taux postprandial de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes
Taux de cholestérol total (CT) postprandial
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes
Taux de triglycérides postprandiaux
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Collaborateurs

Glico Asia Pacific Pte Ltd

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Première publication (Réel)

17 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/00701

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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