自律神経系に対する磁気テープの効果
2022年8月16日 更新者：Dr. Rob Sillevis,、Florida Gulf Coast University
腰痛患者の痛みと自律神経系に対する磁気テープの効果.
調査の概要
詳細な説明
完全に自動化された瞳孔測定法で測定された自律神経系に対する腰椎に適用されたテープ内の磁性ナノ粒子の効果、および棘突起および傍脊椎の皮膚ピンチテストに対する後方から前方への圧力で測定された脊椎の痛みへの影響
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia De Alcántara、スペイン、46010
- University of Valencia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NPRSが5の現在の腰痛
- 18～65歳
除外基準:
- 腰痛がない、または痛みが NPRS で 5 未満
- 年齢制限を満たしていない
- PA手順を妨げる状態がある
- 神経系の状態と目が開けられない状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：磁気テープアーム
腰椎の両側にテープを貼る
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磁性ナノ粒子を皮膚に貼り付けたテープ
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SHAM_COMPARATOR：プラセボ テープ アーム
腰椎の両側にテープを貼る
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ナノ粒子を肌に貼らないテープ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞳孔測定
時間枠：テープを貼る前に 60 秒測定します。結果5の後
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1 分間継続して瞳孔径を測定
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テープを貼る前に 60 秒測定します。結果5の後
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瞳孔測定
時間枠：テープ貼付直後の 2 回目の 60 秒測定。結果 1 の後
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1 分間継続して瞳孔径を測定
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テープ貼付直後の 2 回目の 60 秒測定。結果 1 の後
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瞳孔測定
時間枠：3 番目の 60 は、テープをはがしてから 3 分後に測定します。結果 2 の後
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1 分間継続して瞳孔径を測定
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3 番目の 60 は、テープをはがしてから 3 分後に測定します。結果 2 の後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PA背骨
時間枠：各セグメントの 5 秒の各 PA での 5 秒の最初の PA 測定は、測定段階から始まります。これが最初の成果指標です
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各脊椎セグメントの前方 (PA) 圧力
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各セグメントの 5 秒の各 PA での 5 秒の最初の PA 測定は、測定段階から始まります。これが最初の成果指標です
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皮膚ピンチ試験
時間枠：最初の PA 測定の直後に開始する、各レベルでの 3 秒間のスキン ピンチ テスト。結果4の後
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各椎骨の両側
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最初の PA 測定の直後に開始する、各レベルでの 3 秒間のスキン ピンチ テスト。結果4の後
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PA背骨
時間枠：3 回目の瞳孔測定測定 (テープを取り外した) の直後に、各セグメント 5 秒の PA の 5 秒測定を行います。結果 3 の後
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各脊椎セグメントの前方 (PA) 圧力
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3 回目の瞳孔測定測定 (テープを取り外した) の直後に、各セグメント 5 秒の PA の 5 秒測定を行います。結果 3 の後
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スキンピンチテスト
時間枠：結果 6 の直後に開始する、各レベルでの 3 秒間のスキン ピンチ テスト
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各椎骨の両側
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結果 6 の直後に開始する、各レベルでの 3 秒間のスキン ピンチ テスト
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月16日
最初の投稿 (実際)
2022年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月16日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。