Efectos de la cinta magnética en el sistema nervioso autónomo
16 de agosto de 2022 actualizado por: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
El efecto de la cinta magnética sobre el dolor y el sistema nervioso autónomo en sujetos con dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los efectos de las nanopartículas magnéticas en cinta aplicadas en la columna lumbar sobre el sistema nervioso autónomo medido con pupilometría totalmente automatizada y sobre el dolor en la columna medido con presión posterior a anterior sobre el proceso espinoso y la prueba de pellizco cutáneo paravertebral
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Valencia De Alcántara, España, 46010
- University of Valencia
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar actual con NPRS de 5
- Entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Sin dolor lumbar o dolor <5 en la NPRS
- No cumplir con el límite de edad
- Tener una condición que impide el procedimiento de PA
- Condiciones del sistema nervioso e incapacidad para mantener los ojos abiertos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de cinta magnetica
Aplicación de cinta bilateralmente en la columna lumbar
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Cinta con nanopartículas magnéticas aplicadas sobre la piel
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SHAM_COMPARATOR: Brazo de cinta placebo
Aplicación de cinta bilateralmente en la columna lumbar
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Cinta sin nanopartículas aplicada sobre la piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pupilometría
Periodo de tiempo: Medida de 60 segundos anterior a la aplicación de la cinta. Después del resultado 5
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1 minuto continúa la medida del diámetro de la pupila
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Medida de 60 segundos anterior a la aplicación de la cinta. Después del resultado 5
|
|
Pupilometría
Periodo de tiempo: Segunda medida de 60 segundos inmediatamente después de la aplicación de la cinta. Después del resultado 1
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1 minuto continúa la medida del diámetro de la pupila
|
Segunda medida de 60 segundos inmediatamente después de la aplicación de la cinta. Después del resultado 1
|
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Pupilometría
Periodo de tiempo: Tercera medida 60 3 minutos después de retirar la cinta. Después del resultado 2
|
1 minuto continúa la medida del diámetro de la pupila
|
Tercera medida 60 3 minutos después de retirar la cinta. Después del resultado 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Columna PA
Periodo de tiempo: La primera medida de PA de 5 segundos en cada PA de 5 segundos en cada segmento inicia la fase de medición. Esta es la primera medida de resultado.
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Presión anterior (PA) en cada segmento espinal
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La primera medida de PA de 5 segundos en cada PA de 5 segundos en cada segmento inicia la fase de medición. Esta es la primera medida de resultado.
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Prueba de pellizco de piel
Periodo de tiempo: Prueba de pellizco cutáneo de 3 segundos en cada nivel que comienza inmediatamente después de la primera medida de PA. Después del Resultado 4
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Bilateralmente de cada vértebra
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Prueba de pellizco cutáneo de 3 segundos en cada nivel que comienza inmediatamente después de la primera medida de PA. Después del Resultado 4
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Columna PA
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la tercera medida de pupilometría (retirada de la cinta), se toma una medida de cinco segundos de PA de 5 segundos cada segmento. Después del resultado 3
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Presión anterior (PA) en cada segmento espinal
|
Inmediatamente después de la tercera medida de pupilometría (retirada de la cinta), se toma una medida de cinco segundos de PA de 5 segundos cada segmento. Después del resultado 3
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Prueba de pellizco de piel
Periodo de tiempo: Prueba de pellizco cutáneo de 3 segundos en cada nivel que comienza inmediatamente después del resultado 6
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Bilateralmente de cada vértebra
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Prueba de pellizco cutáneo de 3 segundos en cada nivel que comienza inmediatamente después del resultado 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1240878
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Sin plan en marcha
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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