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Effetti del nastro magnetico sul sistema nervoso autonomo

16 agosto 2022 aggiornato da: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
L'effetto del nastro magnetico sul dolore e sul sistema nervoso autonomo in soggetti con lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti delle nanoparticelle magnetiche nel nastro applicato nella colonna lombare sul sistema nervoso autonomo misurato con pupillometria completamente automatizzata e sul dolore nella colonna vertebrale misurato con pressione posteriore-anteriore sul processo spinoso e il test del pizzicamento della pelle paravertebrale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia De Alcántara, Spagna, 46010
        • University of Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore lombare attuale con NPRS di 5
  • Età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessun dolore lombare o dolore <5 sulla NPRS
  • Non rispettare il limite di età
  • Avere una condizione che impedisce la procedura PA
  • Le condizioni del sistema nervoso e l'incapacità tengono gli occhi aperti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio a nastro magnetico
Applicazione del nastro bilateralmente nella colonna lombare
Altro: Nastro magnetico
Nastro con nanoparticelle magnetiche applicate sulla pelle
SHAM_COMPARATORE: Braccio del nastro placebo
Applicazione del nastro bilateralmente nella colonna lombare
Altro: Nastro placebo
Nastro senza nanoparticelle applicato sulla pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pupillometria
Lasso di tempo: Misurazione di 60 secondi prima dell'applicazione del nastro. Dopo l'esito 5
1 minuto continua la misurazione del diametro della pupilla
Misurazione di 60 secondi prima dell'applicazione del nastro. Dopo l'esito 5
Pupillometria
Lasso di tempo: Seconda misura di 60 secondi immediatamente dopo l'applicazione del nastro. Dopo l'esito 1
1 minuto continua la misurazione del diametro della pupilla
Seconda misura di 60 secondi immediatamente dopo l'applicazione del nastro. Dopo l'esito 1
Pupillometria
Lasso di tempo: Terza 60 misura 3 minuti dopo che il nastro è stato rimosso. Dopo l'esito 2
1 minuto continua la misurazione del diametro della pupilla
Terza 60 misura 3 minuti dopo che il nastro è stato rimosso. Dopo l'esito 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colonna vertebrale PA
Lasso di tempo: La prima misura PA di 5 secondi su ogni PA di 5 secondi su ogni segmento dà inizio alla fase di misura. Questa è la prima misura del risultato
Pressione anteriore (PA) su ciascun segmento spinale
La prima misura PA di 5 secondi su ogni PA di 5 secondi su ogni segmento dà inizio alla fase di misura. Questa è la prima misura del risultato
Prova di pizzicamento della pelle
Lasso di tempo: Test di pizzicotto cutaneo di 3 secondi a ciascun livello iniziando immediatamente dopo la prima misurazione PA. Dopo il risultato 4
Bilateralmente di ciascuna vertebra
Test di pizzicotto cutaneo di 3 secondi a ciascun livello iniziando immediatamente dopo la prima misurazione PA. Dopo il risultato 4
Colonna vertebrale PA
Lasso di tempo: Misurazione di cinque secondi di PA di 5 secondi per segmento viene eseguita immediatamente dopo la terza misurazione della pupillometria (nastro rimosso). Dopo l'esito 3
Pressione anteriore (PA) su ciascun segmento spinale
Misurazione di cinque secondi di PA di 5 secondi per segmento viene eseguita immediatamente dopo la terza misurazione della pupillometria (nastro rimosso). Dopo l'esito 3
Test del pizzicotto cutaneo
Lasso di tempo: Test di pizzicamento cutaneo di 3 secondi a ciascun livello che inizia immediatamente dopo il risultato 6
Bilateralmente di ciascuna vertebra
Test di pizzicamento cutaneo di 3 secondi a ciascun livello che inizia immediatamente dopo il risultato 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida Gulf Coast University

Collaboratori

University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1240878

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano in atto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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