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Auswirkungen von Magnetband auf das vegetative Nervensystem

16. August 2022 aktualisiert von: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Die Wirkung von Magnetband auf Schmerzen und autonomes Nervensystem bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wirkung von magnetischen Nanopartikeln in Tapes an der Lendenwirbelsäule auf das autonome Nervensystem gemessen mit vollautomatischer Pupillometrie und auf Schmerzen in der Wirbelsäule gemessen mit posteriorem bis anteriorem Druck auf den Dornfortsatz und dem Hautklemmtest paravertebral

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia De Alcántara, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Rückenschmerzen mit NPRS von 5
  • Zwischen 18-65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Keine Schmerzen im unteren Rücken oder Schmerzen <5 auf dem NPRS
  • Altersgrenze nicht erreicht
  • Bedingung haben, die das PA-Verfahren verhindert
  • Zustände des Nervensystems und Unfähigkeit halten die Augen offen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Magnetbandarm
Tapeanlage beidseitig in der Lendenwirbelsäule
Sonstiges: Magnetband
Auf die Haut aufgebrachtes Tape mit magnetischen Nanopartikeln
SHAM_COMPARATOR: Placebo-Tape-Arm
Tapeanlage beidseitig in der Lendenwirbelsäule
Sonstiges: Placeboband
Auf die Haut aufgetragenes Tape ohne Nanopartikel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pupillometrie
Zeitfenster: 60 Sekunden messen, bevor das Tape angelegt wird. Nach Ergebnis 5
1 Minute weiter Pupillendurchmesser messen
60 Sekunden messen, bevor das Tape angelegt wird. Nach Ergebnis 5
Pupillometrie
Zeitfenster: Zweite 60-Sekunden-Messung unmittelbar nach dem Anlegen des Tapes. Nach Ergebnis 1
1 Minute weiter Pupillendurchmesser messen
Zweite 60-Sekunden-Messung unmittelbar nach dem Anlegen des Tapes. Nach Ergebnis 1
Pupillometrie
Zeitfenster: Dritte 60 messen 3 Minuten nachdem das Klebeband entfernt wurde. Nach Ergebnis 2
1 Minute weiter Pupillendurchmesser messen
Dritte 60 messen 3 Minuten nachdem das Klebeband entfernt wurde. Nach Ergebnis 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PA-Rücken
Zeitfenster: Der erste PA-Takt von 5 Sekunden auf jedem PA von 5 Sekunden auf jedem Segment leitet die Messphase ein. Dies ist die erste Ergebnismessung
Anteriorer (PA) Druck auf jedes Wirbelsäulensegment
Der erste PA-Takt von 5 Sekunden auf jedem PA von 5 Sekunden auf jedem Segment leitet die Messphase ein. Dies ist die erste Ergebnismessung
Hautkneiftest
Zeitfenster: 3 Sekunden Hautkneiftest auf jeder Stufe, beginnend unmittelbar nach der ersten PA-Messung. Nach Ergebnis 4
Bilateral von jedem Wirbel
3 Sekunden Hautkneiftest auf jeder Stufe, beginnend unmittelbar nach der ersten PA-Messung. Nach Ergebnis 4
PA-Rücken
Zeitfenster: Eine 5-Sekunden-Messung des PA von 5 Sekunden pro Segment wird unmittelbar nach der dritten Pupillometrie-Messung (Klebeband entfernt) durchgeführt. Nach Ergebnis 3
Anteriorer (PA) Druck auf jedes Wirbelsäulensegment
Eine 5-Sekunden-Messung des PA von 5 Sekunden pro Segment wird unmittelbar nach der dritten Pupillometrie-Messung (Klebeband entfernt) durchgeführt. Nach Ergebnis 3
Haut-Pinch-Test
Zeitfenster: 3 Sekunden Hautkneiftest auf jeder Ebene, beginnend unmittelbar nach Ergebnis 6
Bilateral von jedem Wirbel
3 Sekunden Hautkneiftest auf jeder Ebene, beginnend unmittelbar nach Ergebnis 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida Gulf Coast University

Mitarbeiter

University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1240878

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan vorhanden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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