A mágnesszalag hatása az autonóm idegrendszerre
2022. augusztus 16. frissítette: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
A mágnesszalag hatása a fájdalomra és az autonóm idegrendszerre a derékfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ágyéki gerincre felvitt szalagban lévő mágneses nanorészecskék hatása az autonóm idegrendszerre teljesen automatizált pupillometriával mérve, valamint a gerincoszlopban mért fájdalomra a gerincnyúlványra és a paravertebralis bőrcsípés tesztre gyakorolt hátsó és elülső nyomással
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia De Alcántara, Spanyolország, 46010
- University of Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi derékfájás 5-ös NPRS-sel
- 18-65 éves kor között
Kizárási kritériumok:
- Nincs deréktáji fájdalom, vagy fájdalom <5 az NPRS-en
- Nem felel meg a korhatárnak
- Olyan állapot, amely megakadályozza a PA eljárást
- Az idegrendszer állapota és a képtelenség nyitva tartja a szemeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mágnesszalag kar
Kétoldali ragasztószalag felhelyezése az ágyéki gerincben
|
Mágneses nanorészecskéket tartalmazó szalag a bőrön
|
|
SHAM_COMPARATOR: Placebo szalag kar
Kétoldali ragasztószalag felhelyezése az ágyéki gerincben
|
A bőrre felvitt nanorészecskék nélküli szalag
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pupillometria
Időkeret: 60 másodperc mérés a szalag felhelyezése előtt. Az eredmény után 5
|
1 percig folytatja a pupilla átmérőjének mérését
|
60 másodperc mérés a szalag felhelyezése előtt. Az eredmény után 5
|
|
Pupillometria
Időkeret: A második 60 másodperces mérés közvetlenül a szalag felhelyezése után. Az 1. eredmény után
|
1 percig folytatja a pupilla átmérőjének mérését
|
A második 60 másodperces mérés közvetlenül a szalag felhelyezése után. Az 1. eredmény után
|
|
Pupillometria
Időkeret: Harmadik 60 mérés 3 perccel a szalag eltávolítása után. A 2. eredmény után
|
1 percig folytatja a pupilla átmérőjének mérését
|
Harmadik 60 mérés 3 perccel a szalag eltávolítása után. A 2. eredmény után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PA gerinc
Időkeret: Az első 5 másodperces PA mérés minden 5 másodperces PA-mérésnél minden szegmensnél kezdődik a mérési fázisban. Ez az első eredménymérő
|
Elülső (PA) nyomás az egyes gerincszegmenseken
|
Az első 5 másodperces PA mérés minden 5 másodperces PA-mérésnél minden szegmensnél kezdődik a mérési fázisban. Ez az első eredménymérő
|
|
Bőrcsípés teszt
Időkeret: 3 másodperces bőrcsípés teszt minden szinten, közvetlenül az első PA-mérés után kezdődik. Eredmény után 4
|
Az egyes csigolyák kétoldalán
|
3 másodperces bőrcsípés teszt minden szinten, közvetlenül az első PA-mérés után kezdődik. Eredmény után 4
|
|
PA gerinc
Időkeret: Öt másodperces, 5 másodperces PA mérés minden szegmensben közvetlenül a harmadik pupillametriás mérés után történik (a szalag eltávolítása). Az eredmény után 3
|
Elülső (PA) nyomás az egyes gerincszegmenseken
|
Öt másodperces, 5 másodperces PA mérés minden szegmensben közvetlenül a harmadik pupillametriás mérés után történik (a szalag eltávolítása). Az eredmény után 3
|
|
Bőrcsípés teszt
Időkeret: 3 másodperces bőrcsípés teszt minden szinten, közvetlenül a 6. eredmény után kezdődik
|
Az egyes csigolyák kétoldalán
|
3 másodperces bőrcsípés teszt minden szinten, közvetlenül a 6. eredmény után kezdődik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1240878
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .