Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ taśmy magnetycznej na autonomiczny układ nerwowy

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Wpływ taśmy magnetycznej na ból i autonomiczny układ nerwowy u osób z bólami krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ nanocząstek magnetycznych w taśmie stosowanej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa na autonomiczny układ nerwowy mierzony w pełni zautomatyzowaną pupilometrią oraz na ból kręgosłupa mierzony naciskiem tylnym i przednim na wyrostek kolczysty oraz testem ucisku skóry przykręgosłupowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia De Alcántara, Hiszpania, 46010
        • University of Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny ból dolnej części pleców z NPRS równym 5
  • W wieku 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak bólu w dole pleców lub bólu <5 w NPRS
  • Nieosiągnięcie limitu wieku
  • Mając warunek, który uniemożliwia procedurę PA
  • Stany układu nerwowego i niemożność trzymają oczy szeroko otwarte

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię taśmy magnetycznej
Aplikacja taśmy obustronnie w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
Inny: Taśma magnetyczna
Taśma z nanocząsteczkami magnetycznymi nakładanymi na skórę
SHAM_COMPARATOR: Ramię z taśmą placebo
Aplikacja taśmy obustronnie w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
Inny: Taśma placebo
Taśma bez nanocząsteczek aplikowana na skórę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pupilometria
Ramy czasowe: 60-sekundowy pomiar poprzedzający nałożenie taśmy. Po wyniku 5
1 minuta kontynuuje pomiar średnicy źrenicy
60-sekundowy pomiar poprzedzający nałożenie taśmy. Po wyniku 5
Pupilometria
Ramy czasowe: Drugi 60-sekundowy pomiar bezpośrednio po aplikacji taśmy. Po wyniku 1
1 minuta kontynuuje pomiar średnicy źrenicy
Drugi 60-sekundowy pomiar bezpośrednio po aplikacji taśmy. Po wyniku 1
Pupilometria
Ramy czasowe: Trzeci pomiar 60 3 minuty po zdjęciu taśmy. Po wyniku 2
1 minuta kontynuuje pomiar średnicy źrenicy
Trzeci pomiar 60 3 minuty po zdjęciu taśmy. Po wyniku 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kręgosłup PA
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar PA trwający 5 sekund na każdym PA trwającym 5 sekund na każdym segmencie rozpoczyna fazę pomiaru. Jest to pierwsza miara wyniku
Nacisk przedni (PA) na każdy segment kręgosłupa
Pierwszy pomiar PA trwający 5 sekund na każdym PA trwającym 5 sekund na każdym segmencie rozpoczyna fazę pomiaru. Jest to pierwsza miara wyniku
Test szczypania skóry
Ramy czasowe: 3-sekundowy test szczypania skóry na każdym poziomie, rozpoczynający się natychmiast po pierwszym pomiarze PA. Po wyniku 4
Obustronnie każdego kręgu
3-sekundowy test szczypania skóry na każdym poziomie, rozpoczynający się natychmiast po pierwszym pomiarze PA. Po wyniku 4
Kręgosłup PA
Ramy czasowe: Pięciosekundowy pomiar PA trwający 5 sekund dla każdego segmentu jest wykonywany bezpośrednio po trzecim pomiarze pupilometrii (usunięcie taśmy). Po wyniku 3
Nacisk przedni (PA) na każdy segment kręgosłupa
Pięciosekundowy pomiar PA trwający 5 sekund dla każdego segmentu jest wykonywany bezpośrednio po trzecim pomiarze pupilometrii (usunięcie taśmy). Po wyniku 3
Test szczypania skóry
Ramy czasowe: 3-sekundowy test naciśnięcia skóry na każdym poziomie, rozpoczynający się natychmiast po wyniku 6
Obustronnie każdego kręgu
3-sekundowy test naciśnięcia skóry na każdym poziomie, rozpoczynający się natychmiast po wyniku 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida Gulf Coast University

Współpracownicy

University of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1240878

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Taśma magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj