- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05504369
자기테이프가 자율신경계에 미치는 영향
2022년 8월 16일 업데이트: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
자기테이프가 요통환자의 통증과 자율신경계에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
완전 자동화된 동공 측정으로 측정된 자율신경계에 대한 요추에 부착된 테이프의 자성 나노입자의 효과 및 극돌기에 대한 후방에서 전방 압력으로 측정된 척추 통증 및 척추주위 피부 핀치 테스트
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Valencia De Alcántara, 스페인, 46010
- University of Valencia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NPRS가 5인 현재 요통
- 18-65세 사이
제외 기준:
- 요통 없음 또는 NPRS에서 5 미만의 통증
- 연령 제한을 충족하지 않음
- PA 절차를 방해하는 조건이 있음
- 신경계의 상태와 불능은 눈을 뜨게 합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 자기 테이프 암
요추에 양측 테이프 적용
|
자성나노입자가 피부에 부착된 테이프
|
|
SHAM_COMPARATOR: 위약 테이프 암
요추에 양측 테이프 적용
|
나노입자가 없는 테이프를 피부에 도포
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동공측정법
기간: 60초 전에 테이프 적용을 측정합니다. 결과 5 이후
|
1분간 계속 동공 직경 측정
|
60초 전에 테이프 적용을 측정합니다. 결과 5 이후
|
|
동공측정법
기간: 테이프 적용 직후 두 번째 60초 측정. 결과 1 이후
|
1분간 계속 동공 직경 측정
|
테이프 적용 직후 두 번째 60초 측정. 결과 1 이후
|
|
동공측정법
기간: 세 번째 60은 테이프를 제거한 후 3분 후에 측정합니다. 결과 2 이후
|
1분간 계속 동공 직경 측정
|
세 번째 60은 테이프를 제거한 후 3분 후에 측정합니다. 결과 2 이후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PA 척추
기간: 각 세그먼트에서 5초의 각 PA에서 5초의 첫 번째 PA 측정이 측정 단계를 시작합니다. 이것은 첫 번째 결과 측정입니다.
|
각 척추 분절에 대한 전방(PA) 압력
|
각 세그먼트에서 5초의 각 PA에서 5초의 첫 번째 PA 측정이 측정 단계를 시작합니다. 이것은 첫 번째 결과 측정입니다.
|
|
피부 핀치 테스트
기간: 첫 번째 PA 측정 직후부터 각 레벨에서 3초간 피부 핀치 테스트를 시작합니다. 결과 4 이후
|
각 척추의 양측
|
첫 번째 PA 측정 직후부터 각 레벨에서 3초간 피부 핀치 테스트를 시작합니다. 결과 4 이후
|
|
PA 척추
기간: 5초 PA의 5초 측정 각 세그먼트는 세 번째 동공 측정 측정(테이프 제거) 직후에 수행됩니다. 결과 3 이후
|
각 척추 분절에 대한 전방(PA) 압력
|
5초 PA의 5초 측정 각 세그먼트는 세 번째 동공 측정 측정(테이프 제거) 직후에 수행됩니다. 결과 3 이후
|
|
스킨 핀치 테스트
기간: 결과 6 직후부터 각 레벨에서 3초 피부 핀치 테스트 시작
|
각 척추의 양측
|
결과 6 직후부터 각 레벨에서 3초 피부 핀치 테스트 시작
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨빈혈증 | 기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...모병내장 위기로 인해 복잡한 HER2-LOW 절제 불가능한/전이성 유방암중국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Shanghai Henlius Biotech모병HER2-LOW 호르몬 수용체 양성 유방암중국
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SA초대로 등록T-DXD로 치료 한 HER2 양성 진행 유방암 환자 | T-DXD로 치료 한 HER2-LOW 진행된 유방암 환자대한민국
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
자기 테이프에 대한 임상 시험
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de Alicante알려지지 않은
-
Prof. Dr. Claus Bachert BVBA알려지지 않은알레르기 성 비염 | 알레르기 결막염 | 음식 알레르기 | 알레르기성 천식