Effecten van magneetband op het autonome zenuwstelsel
16 augustus 2022 bijgewerkt door: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Het effect van magnetische tape op pijn en het autonome zenuwstelsel bij patiënten met lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De effecten van magnetische nanodeeltjes in tape aangebracht in de lumbale wervelkolom op het autonome zenuwstelsel gemeten met volledig geautomatiseerde pupillometrie en op pijn in de wervelkolom gemeten met posterieure tot anterieure druk op het processus spinosus en de skin pinch test paravertebraal
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia De Alcántara, Spanje, 46010
- University of Valencia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige pijn in de onderrug met een NPRS van 5
- Tussen 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen lage rugpijn of pijn <5 op de NPRS
- Leeftijdsgrens niet gehaald
- Een aandoening hebben die de PA-procedure verhindert
- Aandoeningen van het zenuwstelsel en onvermogen houden de ogen open
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Magnetische bandarm
Tape-applicatie bilateraal in de lumbale wervelkolom
|
Tape met magnetische nanodeeltjes op de huid aangebracht
|
|
SHAM_COMPARATOR: Placebo tape-arm
Tape-applicatie bilateraal in de lumbale wervelkolom
|
Tape zonder nanodeeltjes op de huid aangebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pupillometrie
Tijdsspanne: 60 seconden meten voorafgaand aan het aanbrengen van de tape. Na uitslag 5
|
1 minuut gaat door met het meten van de pupildiameter
|
60 seconden meten voorafgaand aan het aanbrengen van de tape. Na uitslag 5
|
|
Pupillometrie
Tijdsspanne: Tweede maat van 60 seconden direct na het aanbrengen van de tape. Na uitslag 1
|
1 minuut gaat door met het meten van de pupildiameter
|
Tweede maat van 60 seconden direct na het aanbrengen van de tape. Na uitslag 1
|
|
Pupillometrie
Tijdsspanne: Derde maat 60 3 minuten nadat de tape is verwijderd. Na uitslag 2
|
1 minuut gaat door met het meten van de pupildiameter
|
Derde maat 60 3 minuten nadat de tape is verwijderd. Na uitslag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PA-ruggengraat
Tijdsspanne: De eerste PA-meting van 5 seconden op elk PA van 5 seconden op elk segment begint de meetfase. Dit is de eerste uitkomstmaat
|
Voorste (PA) druk op elk ruggenmergsegment
|
De eerste PA-meting van 5 seconden op elk PA van 5 seconden op elk segment begint de meetfase. Dit is de eerste uitkomstmaat
|
|
Huidpriktest
Tijdsspanne: Huidknijptest van 3 seconden op elk niveau, direct na de eerste PA-meting. Na resultaat 4
|
Bilateraal van elke wervel
|
Huidknijptest van 3 seconden op elk niveau, direct na de eerste PA-meting. Na resultaat 4
|
|
PA-ruggengraat
Tijdsspanne: Vijf seconden PA meting van 5 seconden per segment wordt onmiddellijk na de derde pupillometriemeting genomen (tape verwijderd). Na uitslag 3
|
Voorste (PA) druk op elk ruggenmergsegment
|
Vijf seconden PA meting van 5 seconden per segment wordt onmiddellijk na de derde pupillometriemeting genomen (tape verwijderd). Na uitslag 3
|
|
Skin Pinch-test
Tijdsspanne: Huidknijptest van 3 seconden op elk niveau, direct na uitkomst 6
|
Bilateraal van elke wervel
|
Huidknijptest van 3 seconden op elk niveau, direct na uitkomst 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1240878
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan aanwezig
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .