Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky magnetické pásky na autonomní nervový systém

16. srpna 2022 aktualizováno: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Vliv magnetické pásky na bolest a autonomní nervový systém u subjektu s bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinky magnetických nanočástic v pásku aplikovaném v bederní páteři na autonomní nervový systém měřeno plně automatizovanou pupilometrií a na bolest v páteři měřenou tlakem zezadu na přední výběžek páteře a testem kožního štípnutí paravertebrálně

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia De Alcántara, Španělsko, 46010
        • University of Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná bolest dolní části zad s NPRS 5
  • Ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádná bolest dolní části zad nebo bolest <5 na NPRS
  • Nesplnění věkového limitu
  • Stav, který brání postupu PA
  • Stavy nervového systému a neschopnost udržet oči otevřené

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno s magnetickou páskou
Aplikace pásky oboustranně v oblasti bederní páteře
Jiný: Magnetická páska
Páska s magnetickými nanočásticemi aplikovanými na kůži
SHAM_COMPARATOR: Rameno s placebem
Aplikace pásky oboustranně v oblasti bederní páteře
Jiný: Placebo páska
Páska bez nanočástic aplikovaná na pokožku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pupilometrie
Časové okno: 60 sekund měření před aplikací pásky. Po výsledku 5
1 minuta pokračuje v měření průměru zornice
60 sekund měření před aplikací pásky. Po výsledku 5
Pupilometrie
Časové okno: Druhé 60 sekundové měření ihned po aplikaci pásky. Po výsledku 1
1 minuta pokračuje v měření průměru zornice
Druhé 60 sekundové měření ihned po aplikaci pásky. Po výsledku 1
Pupilometrie
Časové okno: Třetí 60 měření 3 minuty po odstranění pásky. Po výsledku 2
1 minuta pokračuje v měření průměru zornice
Třetí 60 měření 3 minuty po odstranění pásky. Po výsledku 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PA páteř
Časové okno: První měření PA v délce 5 sekund na každém PA po 5 sekundách na každém segmentu začíná fázi měření. Toto je první výsledné měřítko
Přední (PA) tlak na každý segment páteře
První měření PA v délce 5 sekund na každém PA po 5 sekundách na každém segmentu začíná fázi měření. Toto je první výsledné měřítko
Test sevření kůže
Časové okno: 3sekundový test sevření kůže na každé úrovni začínající bezprostředně po prvním měření PA. Po výsledku 4
Oboustranně od každého obratle
3sekundový test sevření kůže na každé úrovni začínající bezprostředně po prvním měření PA. Po výsledku 4
PA páteř
Časové okno: Pět sekund měření PA po 5 sekundách každého segmentu se provede bezprostředně po třetím měření pupilometrie (páska odstraněna). Po výsledku 3
Přední (PA) tlak na každý segment páteře
Pět sekund měření PA po 5 sekundách každého segmentu se provede bezprostředně po třetím měření pupilometrie (páska odstraněna). Po výsledku 3
Test sevření kůže
Časové okno: 3 sekundový test štípnutí kůže na každé úrovni začínající bezprostředně po výsledku 6
Oboustranně od každého obratle
3 sekundový test štípnutí kůže na každé úrovni začínající bezprostředně po výsledku 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida Gulf Coast University

Spolupracovníci

University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1240878

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán na místě

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Magnetická páska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit