磁带对自主神经系统的影响
2022年8月16日 更新者：Dr. Rob Sillevis,、Florida Gulf Coast University
磁带对腰痛患者疼痛和自主神经系统的影响。
研究概览
详细说明
腰椎胶带中的磁性纳米粒子对自主神经系统的影响，用全自动瞳孔测量法测量，对脊柱疼痛的影响，用棘突前后压力和椎旁皮肤捏测试测量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valencia De Alcántara、西班牙、46010
- University of Valencia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前腰痛 NPRS 为 5
- 18-65岁之间
排除标准：
- NPRS 无腰痛或疼痛 <5
- 不符合年龄限制
- 有条件阻止 PA 程序
- 神经系统状况和无法睁眼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：磁带臂
双侧腰椎贴布
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贴在皮肤上的磁性纳米粒子胶带
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SHAM_COMPARATOR：安慰剂胶带臂
双侧腰椎贴布
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贴在皮肤上的无纳米颗粒胶带
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瞳孔测量法
大体时间：60 秒测量之前的胶带应用。结果 5 之后
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1分钟持续测量瞳孔直径
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60 秒测量之前的胶带应用。结果 5 之后
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瞳孔测量法
大体时间：贴胶带后立即测量第二个 60 秒。结果 1 之后
|
1 分钟持续测量瞳孔直径
|
贴胶带后立即测量第二个 60 秒。结果 1 之后
|
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瞳孔测量法
大体时间：取下胶带 3 分钟后进行第三次 60 次测量。结果 2 之后
|
1分钟持续测量瞳孔直径
|
取下胶带 3 分钟后进行第三次 60 次测量。结果 2 之后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PA脊柱
大体时间：在每个段上的每个 5 秒的 PA 上的第一个 5 秒的 PA 测量开始测量阶段。这是第一个结果测量
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每个脊柱节段的前 (PA) 压力
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在每个段上的每个 5 秒的 PA 上的第一个 5 秒的 PA 测量开始测量阶段。这是第一个结果测量
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皮肤捏试验
大体时间：在第一次 PA 测量后立即开始每个级别的 3 秒皮肤捏测试。结果 4 之后
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每个椎骨的两侧
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在第一次 PA 测量后立即开始每个级别的 3 秒皮肤捏测试。结果 4 之后
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PA脊柱
大体时间：在第三次瞳孔测量测量（胶带移除）后立即进行每段 5 秒的 PA 的五秒测量。结果 3 之后
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每个脊柱节段的前 (PA) 压力
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在第三次瞳孔测量测量（胶带移除）后立即进行每段 5 秒的 PA 的五秒测量。结果 3 之后
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皮肤捏测试
大体时间：在结果 6 之后立即开始每个级别的 3 秒皮肤捏测试
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每个椎骨的两侧
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在结果 6 之后立即开始每个级别的 3 秒皮肤捏测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月16日
首次发布 (实际的)
2022年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月16日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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