Efeitos da Fita Magnética no Sistema Nervoso Autônomo
16 de agosto de 2022 atualizado por: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
O efeito da fita magnética na dor e no sistema nervoso autônomo em indivíduos com dor lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os efeitos das nanopartículas magnéticas em fita aplicada na coluna lombar no sistema nervoso autônomo medido com pupilometria totalmente automatizada e na dor na coluna medida com pressão posterior para anterior no processo espinhoso e o teste de pinçamento paravertebral
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Valencia De Alcántara, Espanha, 46010
- University of Valencia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar atual com NPRS de 5
- Entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Sem dor lombar ou dor <5 na NPRS
- Não atinge o limite de idade
- Ter condição que impeça o procedimento de PA
- Condições do sistema nervoso e incapacidade de manter os olhos abertos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Braço de fita magnética
Aplicação de fita bilateralmente na coluna lombar
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Fita com nanopartículas magnéticas aplicada na pele
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SHAM_COMPARATOR: Braço de fita placebo
Aplicação de fita bilateralmente na coluna lombar
|
Fita sem nanopartículas aplicada na pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pupilometria
Prazo: 60 segundos medem a aplicação anterior da fita. Após o resultado 5
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1 minuto continua a medição do diâmetro da pupila
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60 segundos medem a aplicação anterior da fita. Após o resultado 5
|
|
Pupilometria
Prazo: Segunda medida de 60 segundos imediatamente após a aplicação da fita. Após o resultado 1
|
1 minuto continua a medição do diâmetro da pupila
|
Segunda medida de 60 segundos imediatamente após a aplicação da fita. Após o resultado 1
|
|
Pupilometria
Prazo: Terceiro 60 medem 3 minutos depois que a fita é removida. Após o resultado 2
|
1 minuto continua a medição do diâmetro da pupila
|
Terceiro 60 medem 3 minutos depois que a fita é removida. Após o resultado 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PA coluna vertebral
Prazo: A primeira medida de PA de 5 segundos em cada PA de 5 segundos em cada segmento está iniciando a fase de medição. Esta é a primeira medida de resultado
|
Pressão anterior (PA) em cada segmento da coluna vertebral
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A primeira medida de PA de 5 segundos em cada PA de 5 segundos em cada segmento está iniciando a fase de medição. Esta é a primeira medida de resultado
|
|
Teste de beliscão de pele
Prazo: Teste de beliscão de 3 segundos em cada nível começando imediatamente após a primeira medida de PA. Após Resultado 4
|
Bilateralmente de cada vértebra
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Teste de beliscão de 3 segundos em cada nível começando imediatamente após a primeira medida de PA. Após Resultado 4
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|
PA coluna vertebral
Prazo: Medida de cinco segundos de PA de 5 segundos cada segmento é feita imediatamente após a terceira medida de pupilometria (fita removida). Após o resultado 3
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Pressão anterior (PA) em cada segmento da coluna vertebral
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Medida de cinco segundos de PA de 5 segundos cada segmento é feita imediatamente após a terceira medida de pupilometria (fita removida). Após o resultado 3
|
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Teste de beliscão de pele
Prazo: Teste de pinça de 3 segundos em cada nível começando imediatamente após o resultado 6
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Bilateralmente de cada vértebra
|
Teste de pinça de 3 segundos em cada nível começando imediatamente após o resultado 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
17 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1240878
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano em vigor
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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