Effekter av magnetbånd på det autonome nervesystemet
16. august 2022 oppdatert av: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Effekten av magnetbånd på smerte og autonomt nervesystem hos personer med smerter i korsryggen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av magnetiske nanopartikler i tape påført i korsryggen på det autonome nervesystemet målt med helautomatisk pupillometri og på smerter i ryggraden målt med posteriort til fremre trykk på ryggraden og hudklemmetesten paravertebralt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia De Alcántara, Spania, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende smerter i korsryggen med NPRS på 5
- Mellom 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen korsryggsmerter eller smerter <5 på NPRS
- Oppfyller ikke aldersgrensen
- Har tilstand som forhindrer PA-prosedyren
- Tilstander i nervesystemet og manglende evne holder øynene åpne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Magnetisk tape arm
Tape påføring bilateralt i korsryggen
|
Tape med magnetiske nanopartikler påført huden
|
|
SHAM_COMPARATOR: Placebo-tapearm
Tape påføring bilateralt i korsryggen
|
Tape uten nanopartikler påført huden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pupillometri
Tidsramme: 60 sekunders mål før tapepåføring. Etter utfall 5
|
1 minutt fortsetter målingen av pupilldiameter
|
60 sekunders mål før tapepåføring. Etter utfall 5
|
|
Pupillometri
Tidsramme: Andre mål på 60 sekunder umiddelbart etter tapepåføring. Etter utfall 1
|
1 minutt fortsetter målingen av pupilldiameter
|
Andre mål på 60 sekunder umiddelbart etter tapepåføring. Etter utfall 1
|
|
Pupillometri
Tidsramme: Tredje 60 mål 3 minutter etter at tapen er fjernet. Etter utfall 2
|
1 minutt fortsetter målingen av pupilldiameter
|
Tredje 60 mål 3 minutter etter at tapen er fjernet. Etter utfall 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PA ryggraden
Tidsramme: Første PA-mål på 5 sekunder på hver PA på 5 sekunder på hvert segment starter målefasen. Dette er det første resultatmålet
|
Fremre (PA) trykk på hvert spinalsegment
|
Første PA-mål på 5 sekunder på hver PA på 5 sekunder på hvert segment starter målefasen. Dette er det første resultatmålet
|
|
Hudklemmetest
Tidsramme: 3 sekunders hudklemmingstest på hvert nivå som starter umiddelbart etter det første PA-målet. Etter utfall 4
|
Bilateralt av hver ryggvirv
|
3 sekunders hudklemmingstest på hvert nivå som starter umiddelbart etter det første PA-målet. Etter utfall 4
|
|
PA ryggraden
Tidsramme: Fem sekunders mål av PA på 5 sekunder hvert segment tas umiddelbart etter det tredje pupillometrimålet (tape fjernet). Etter utfall 3
|
Fremre (PA) trykk på hvert spinalsegment
|
Fem sekunders mål av PA på 5 sekunder hvert segment tas umiddelbart etter det tredje pupillometrimålet (tape fjernet). Etter utfall 3
|
|
Skin Pinch test
Tidsramme: 3 sekunders hudklemmetest på hvert nivå som starter umiddelbart etter utfall 6
|
Bilateralt av hver ryggvirv
|
3 sekunders hudklemmetest på hvert nivå som starter umiddelbart etter utfall 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1240878
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan på plass
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .