Effekter av magnetband på det autonoma nervsystemet
16 augusti 2022 uppdaterad av: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Effekten av magnetband på smärta och det autonoma nervsystemet hos personer med ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekterna av magnetiska nanopartiklar i tejp som appliceras i ländryggen på det autonoma nervsystemet mätt med helautomatisk pupillometri och på smärta i ryggraden mätt med bakre till främre tryck på ryggradsprocessen och hudklämtestet paravertebralt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia De Alcántara, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell smärta i ländryggen med NPRS på 5
- Mellan 18-65 år
Exklusions kriterier:
- Ingen smärta i ländryggen eller smärta <5 på NPRS
- Uppfyller inte åldersgränsen
- Att ha tillstånd som förhindrar PA-förfarandet
- Tillstånd i nervsystemet och oförmåga håller ögonen öppna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Magnettejp arm
Tejpa applicering bilateralt i ländryggen
|
Tejp med magnetiska nanopartiklar applicerade på huden
|
|
SHAM_COMPARATOR: Placebo tejp arm
Tejpa applicering bilateralt i ländryggen
|
Tejp utan nanopartiklar applicerad på huden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pupillometri
Tidsram: 60 sekunders mätning före applicering av tejp. Efter resultat 5
|
1 minut fortsätter mätning av pupilldiameter
|
60 sekunders mätning före applicering av tejp. Efter resultat 5
|
|
Pupillometri
Tidsram: Andra 60 sekunders mätning omedelbart efter tejpapplicering. Efter resultat 1
|
1 minut fortsätter mätning av pupilldiameter
|
Andra 60 sekunders mätning omedelbart efter tejpapplicering. Efter resultat 1
|
|
Pupillometri
Tidsram: Tredje 60-måttet 3 minuter efter att tejpen tagits bort. Efter resultat 2
|
1 minut fortsätter mätning av pupilldiameter
|
Tredje 60-måttet 3 minuter efter att tejpen tagits bort. Efter resultat 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PA ryggrad
Tidsram: Första PA-måttet på 5 sekunder på varje PA på 5 sekunder på varje segment startar mätfasen. Detta är det första resultatmåttet
|
Främre (PA) tryck på varje ryggradssegment
|
Första PA-måttet på 5 sekunder på varje PA på 5 sekunder på varje segment startar mätfasen. Detta är det första resultatmåttet
|
|
Hudnypa test
Tidsram: 3 sekunders hudklämtest på varje nivå som börjar omedelbart efter den första PA-åtgärden. Efter resultat 4
|
Bilateralt för varje kota
|
3 sekunders hudklämtest på varje nivå som börjar omedelbart efter den första PA-åtgärden. Efter resultat 4
|
|
PA ryggrad
Tidsram: Fem sekunders mått av PA på 5 sekunder varje segment tas omedelbart efter det tredje pupillometrimåttet (tejpen borttagen). Efter resultat 3
|
Främre (PA) tryck på varje ryggradssegment
|
Fem sekunders mått av PA på 5 sekunder varje segment tas omedelbart efter det tredje pupillometrimåttet (tejpen borttagen). Efter resultat 3
|
|
Skin Pinch test
Tidsram: 3 sekunders hudnypatest på varje nivå som börjar omedelbart efter resultat 6
|
Bilateralt för varje kota
|
3 sekunders hudnypatest på varje nivå som börjar omedelbart efter resultat 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2022
Första postat (FAKTISK)
17 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1240878
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen plan på plats
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .