- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05504369
Magneettinauhan vaikutukset autonomiseen hermostoon
tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Magneettinauhan vaikutus kipuun ja autonomiseen hermostoon henkilöllä, jolla on alaselkäkipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangaan kiinnitetyssä teipissä olevien magneettisten nanohiukkasten vaikutukset autonomiseen hermostoon mitattuna täysin automatisoidulla pupillometrialla ja selkärangan kipuun mitattuna selkärangan taka- ja etupaineella ja ihon puristustestissä paravertebraalisesti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia De Alcántara, Espanja, 46010
- University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen alaselän kipu NPRS:llä 5
- Ikäraja 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- Ei alaselän kipua tai kipua <5 NPRS:ssä
- Ei täytä ikärajaa
- Tila, joka estää PA-menettelyn
- Hermoston olosuhteet ja kyvyttömyys pitävät silmät auki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Magneettinauhavarsi
Teippaus molemmin puolin lannerangan alueelle
|
Teippi, jossa on magneettisia nanohiukkasia iholle
|
SHAM_COMPARATOR: Placebo teippivarsi
Teippaus molemmin puolin lannerangan alueelle
|
Iholle kiinnitetty teippi ilman nanohiukkasia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pupillometria
Aikaikkuna: 60 sekuntia mittaa ennen nauhan kiinnitystä. Tuloksen jälkeen 5
|
1 minuutti jatkaa pupillien halkaisijan mittaamista
|
60 sekuntia mittaa ennen nauhan kiinnitystä. Tuloksen jälkeen 5
|
Pupillometria
Aikaikkuna: Toinen 60 sekunnin mitta heti teipin kiinnittämisen jälkeen. Tuloksen 1 jälkeen
|
1 minuutti jatkaa pupillien halkaisijan mittaamista
|
Toinen 60 sekunnin mitta heti teipin kiinnittämisen jälkeen. Tuloksen 1 jälkeen
|
Pupillometria
Aikaikkuna: Kolmas 60 mittaa 3 minuuttia nauhan poistamisen jälkeen. Tuloksen 2 jälkeen
|
1 minuutti jatkaa pupillien halkaisijan mittaamista
|
Kolmas 60 mittaa 3 minuuttia nauhan poistamisen jälkeen. Tuloksen 2 jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PA selkäranka
Aikaikkuna: Ensimmäinen 5 sekunnin PA-mitta jokaisella 5 sekunnin PA-mittauksella jokaisessa segmentissä alkaa mittausvaiheesta. Tämä on ensimmäinen tulosmittaus
|
Anterior (PA) paine jokaiseen selkärangan segmenttiin
|
Ensimmäinen 5 sekunnin PA-mitta jokaisella 5 sekunnin PA-mittauksella jokaisessa segmentissä alkaa mittausvaiheesta. Tämä on ensimmäinen tulosmittaus
|
Ihon puristustesti
Aikaikkuna: 3 sekunnin ihon puristustesti kullakin tasolla alkaen välittömästi ensimmäisen PA-mittauksen jälkeen. Tuloksen jälkeen 4
|
Jokaisen nikaman molemmin puolin
|
3 sekunnin ihon puristustesti kullakin tasolla alkaen välittömästi ensimmäisen PA-mittauksen jälkeen. Tuloksen jälkeen 4
|
PA selkäranka
Aikaikkuna: Viiden sekunnin PA-mitta 5 sekuntia kukin segmentti otetaan välittömästi kolmannen pupillometriamittauksen jälkeen (teippi poistettu). Tuloksen jälkeen 3
|
Anterior (PA) paine jokaiseen selkärangan segmenttiin
|
Viiden sekunnin PA-mitta 5 sekuntia kukin segmentti otetaan välittömästi kolmannen pupillometriamittauksen jälkeen (teippi poistettu). Tuloksen jälkeen 3
|
Ihon puristustesti
Aikaikkuna: 3 sekunnin ihon puristustesti kullakin tasolla alkaen välittömästi tuloksen 6 jälkeen
|
Jokaisen nikaman molemmin puolin
|
3 sekunnin ihon puristustesti kullakin tasolla alkaen välittömästi tuloksen 6 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1240878
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Magneettinen teippi
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaValmis
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Indonesia UniversityValmisMansettittoman endotrakeaalisen putken koon ennustaminen lasten anestesiassaIndonesia
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis