Влияние магнитной ленты на вегетативную нервную систему
16 августа 2022 г. обновлено: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Влияние магнитной ленты на боль и вегетативную нервную систему у пациентов с болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние магнитных наночастиц в тейпе, наложенном на поясничный отдел позвоночника, на вегетативную нервную систему, измеренное с помощью полностью автоматизированной пупиллометрии, и на боль в позвоночнике, измеренную при надавливании на остистый отросток сзади и спереди и тесте кожного зажима паравертебрально
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia De Alcántara, Испания, 46010
- University of Valencia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущая боль в пояснице с NPRS 5
- В возрасте 18-65 лет
Критерий исключения:
- Нет болей в пояснице или боли <5 баллов по шкале NPRS
- Не соответствует возрастному цензу
- Наличие состояния, препятствующего процедуре PA
- Состояния нервной системы и неспособность держать глаза открытыми
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рукав с магнитной лентой
Наложение ленты двусторонне в поясничном отделе позвоночника
|
Лента с магнитными наночастицами наносится на кожу
|
|
SHAM_COMPARATOR: Рука с плацебо-лентой
Наложение ленты двусторонне в поясничном отделе позвоночника
|
Лента без наночастиц наносится на кожу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пупиллометрия
Временное ограничение: 60 секунд измеряют предшествующее наложение ленты. После исхода 5
|
1 минута продолжается измерение диаметра зрачка
|
60 секунд измеряют предшествующее наложение ленты. После исхода 5
|
|
Пупиллометрия
Временное ограничение: Второй 60-секундный отрезок сразу после наложения ленты. После исхода 1
|
1 минута продолжается измерение диаметра зрачка
|
Второй 60-секундный отрезок сразу после наложения ленты. После исхода 1
|
|
Пупиллометрия
Временное ограничение: Третье 60-кратное измерение через 3 минуты после удаления ленты. После исхода 2
|
1 минута продолжается измерение диаметра зрачка
|
Третье 60-кратное измерение через 3 минуты после удаления ленты. После исхода 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PA позвоночник
Временное ограничение: Первое измерение PA продолжительностью 5 секунд на каждом PA продолжительностью 5 секунд на каждом сегменте начинается с фазы измерения. Это первая мера результата
|
Переднее (PA) давление на каждый сегмент позвоночника
|
Первое измерение PA продолжительностью 5 секунд на каждом PA продолжительностью 5 секунд на каждом сегменте начинается с фазы измерения. Это первая мера результата
|
|
Кожный щипковый тест
Временное ограничение: 3-секундный кожный тест на каждом уровне, начиная сразу после первого измерения PA. После результата 4
|
С двух сторон каждого позвонка
|
3-секундный кожный тест на каждом уровне, начиная сразу после первого измерения PA. После результата 4
|
|
PA позвоночник
Временное ограничение: Пятисекундное измерение PA по 5 секунд на каждый сегмент проводится сразу после третьего измерения пупиллометрии (лента удалена). После исхода 3
|
Переднее (PA) давление на каждый сегмент позвоночника
|
Пятисекундное измерение PA по 5 секунд на каждый сегмент проводится сразу после третьего измерения пупиллометрии (лента удалена). После исхода 3
|
|
Кожный щипковый тест
Временное ограничение: 3-секундный кожный тест на каждом уровне, начиная сразу после результата 6
|
С двух сторон каждого позвонка
|
3-секундный кожный тест на каждом уровне, начиная сразу после результата 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1240878
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .