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Effets de la bande magnétique sur le système nerveux autonome

16 août 2022 mis à jour par: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
L'effet de la bande magnétique sur la douleur et le système nerveux autonome chez le sujet souffrant de lombalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les effets des nanoparticules magnétiques dans une bande appliquée dans la colonne lombaire sur le système nerveux autonome mesurés avec une pupillométrie entièrement automatisée et sur la douleur dans la colonne vertébrale mesurée avec une pression postérieure à antérieure sur l'apophyse épineuse et le test de pincement cutané paravertébral

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia De Alcántara, Espagne, 46010
        • University of Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur lombaire actuelle avec NPRS de 5
  • Entre 18 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucune douleur au bas du dos ou douleur <5 sur le NPRS
  • Ne pas respecter la limite d'âge
  • Avoir une condition qui empêche la procédure d'AP
  • Affections du système nerveux et incapacité à garder les yeux ouverts

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Bras de bande magnétique
Application de bande bilatéralement dans la colonne lombaire
Autre: Bande magnetique
Bande avec des nanoparticules magnétiques appliquées sur la peau
SHAM_COMPARATOR: Bras de bande placebo
Application de bande bilatéralement dans la colonne lombaire
Autre: Bande placebo
Ruban sans nanoparticules appliqué sur la peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pupillométrie
Délai: 60 secondes de mesure précédant l'application du ruban. Après résultat 5
1 minute continue la mesure du diamètre de la pupille
60 secondes de mesure précédant l'application du ruban. Après résultat 5
Pupillométrie
Délai: Deuxième mesure de 60 secondes immédiatement après l'application du ruban. Après résultat 1
1 minute continue la mesure du diamètre de la pupille
Deuxième mesure de 60 secondes immédiatement après l'application du ruban. Après résultat 1
Pupillométrie
Délai: Troisième 60 mesure 3 minutes après le retrait de la bande. Après résultat 2
1 minute continue la mesure du diamètre de la pupille
Troisième 60 mesure 3 minutes après le retrait de la bande. Après résultat 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PA colonne vertébrale
Délai: La première mesure PA de 5 secondes sur chaque PA de 5 secondes sur chaque segment démarre la phase de mesure. C'est la première mesure de résultat
Pression antérieure (PA) sur chaque segment de la colonne vertébrale
La première mesure PA de 5 secondes sur chaque PA de 5 secondes sur chaque segment démarre la phase de mesure. C'est la première mesure de résultat
Test de pincement cutané
Délai: Test de pincement cutané de 3 secondes à chaque niveau commençant immédiatement après la première mesure d'AP. Après le résultat 4
Bilatéralement de chaque vertèbre
Test de pincement cutané de 3 secondes à chaque niveau commençant immédiatement après la première mesure d'AP. Après le résultat 4
PA colonne vertébrale
Délai: Cinq secondes de mesure de PA de 5 secondes chaque segment sont prises immédiatement après la troisième mesure de pupillométrie (bande enlevée). Après le résultat 3
Pression antérieure (PA) sur chaque segment de la colonne vertébrale
Cinq secondes de mesure de PA de 5 secondes chaque segment sont prises immédiatement après la troisième mesure de pupillométrie (bande enlevée). Après le résultat 3
Test de pincement cutané
Délai: Test de pincement cutané de 3 secondes à chaque niveau commençant immédiatement après le résultat 6
Bilatéralement de chaque vertèbre
Test de pincement cutané de 3 secondes à chaque niveau commençant immédiatement après le résultat 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida Gulf Coast University

Collaborateurs

University of Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Première publication (RÉEL)

17 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1240878

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan en place

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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