Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af magnetbånd på det autonome nervesystem

16. august 2022 opdateret af: Dr. Rob Sillevis,, Florida Gulf Coast University
Effekten af ​​magnetbånd på smerter og det autonome nervesystem hos personer med lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virkningerne af magnetiske nanopartikler i tape påført i lændehvirvelsøjlen på det autonome nervesystem målt med fuldautomatisk pupillometri og på smerter i rygsøjlen målt med posteriort til anteriort tryk på rygmarvsprocessen og hudklemtesten paravertebralt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia De Alcántara, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende lændesmerter med NPRS på 5
  • Mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen lændesmerter eller smerter <5 på NPRS
  • Overholder ikke aldersgrænsen
  • At have tilstand, der forhindrer PA-proceduren
  • Tilstande i nervesystemet og manglende evne holder øjnene åbne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Magnetisk tape arm
Tape påføring bilateralt i lændehvirvelsøjlen
Andet: Magnetbånd
Tape med magnetiske nanopartikler påført huden
SHAM_COMPARATOR: Placebo tape arm
Tape påføring bilateralt i lændehvirvelsøjlen
Andet: Placebo tape
Tape uden nanopartikler påført huden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pupillometri
Tidsramme: 60 sekunders mål før tapepåføring. Efter resultat 5
1 minut fortsætter målingen af ​​pupildiameter
60 sekunders mål før tapepåføring. Efter resultat 5
Pupillometri
Tidsramme: Andet mål på 60 sekunder umiddelbart efter tapepåføring. Efter resultat 1
1 minut fortsætter målingen af ​​pupildiameter
Andet mål på 60 sekunder umiddelbart efter tapepåføring. Efter resultat 1
Pupillometri
Tidsramme: Tredje 60 mål 3 minutter efter tapen er fjernet. Efter resultat 2
1 minut fortsætter målingen af ​​pupildiameter
Tredje 60 mål 3 minutter efter tapen er fjernet. Efter resultat 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PA rygrad
Tidsramme: Første PA-måling på 5 sekunder på hver PA på 5 sekunder på hvert segment starter målefasen. Dette er det første resultatmål
Forreste (PA) tryk på hvert spinalsegment
Første PA-måling på 5 sekunder på hver PA på 5 sekunder på hvert segment starter målefasen. Dette er det første resultatmål
Hudklemmetest
Tidsramme: 3 sekunders hudklemtest på hvert niveau, der starter umiddelbart efter den første PA-måling. Efter resultat 4
Bilateralt for hver hvirvel
3 sekunders hudklemtest på hvert niveau, der starter umiddelbart efter den første PA-måling. Efter resultat 4
PA rygrad
Tidsramme: Fem sekunders mål af PA på 5 sekunder hvert segment tages umiddelbart efter den tredje pupillometrimåling (tape fjernet). Efter resultat 3
Forreste (PA) tryk på hvert spinalsegment
Fem sekunders mål af PA på 5 sekunder hvert segment tages umiddelbart efter den tredje pupillometrimåling (tape fjernet). Efter resultat 3
Skin Pinch test
Tidsramme: 3 sekunders hudklemtest på hvert niveau, der starter umiddelbart efter resultat 6
Bilateralt for hver hvirvel
3 sekunders hudklemtest på hvert niveau, der starter umiddelbart efter resultat 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida Gulf Coast University

Samarbejdspartnere

University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1240878

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan på plads

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Magnetbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner