バイオメトリクスベースの投薬変更を伴う新しいデバイスを装着した患者におけるモバイル心臓テレメトリと高度なマルチパラメータモニタリング (MAPS II)
2023年6月16日 更新者：Zoll Medical Corporation
バイオメトリックベースの新しいデバイスを装着した患者におけるモバイル心臓テレメトリと高度なマルチパラメータモニタリング
生体認証データと、元の MAPS 研究で以前に報告された投薬の変更との関連性を判断する
調査の概要
詳細な説明
- 以前に生体情報に基づいて MAPS 患者の薬の変更を報告した各センターは、リズム、症状、投薬、投薬量の変更、およびこの決定を行うためにどの生体認証が使用されたかを詳述した症例報告書を完成させます。
- 投薬変更の影響を評価するために、すべての患者について6か月後のフォローアップが決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Ocala、Florida、アメリカ、34471
- Cardiovascular Institute of Central Florida
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Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
- First Coast Heart & Vascular Center
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- Jackson Heart Clinic
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Texas
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Amarillo、Texas、アメリカ、79109
- PharmaTex Research
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Kingwood、Texas、アメリカ、77339
- Texas Cardiology Associates of Houston
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McKinney、Texas、アメリカ、75071
- CardioVoyage
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Washington
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Burien、Washington、アメリカ、98166
- Dr. Daniel W. Gottlieb
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West Virginia
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Huntington、West Virginia、アメリカ、25702
- St. Mary's Medical Center EP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全体的または部分的にバイオメトリック情報に基づいて投薬の変更が報告され、MAPS研究を完了した成人被験者。
説明
包含基準:
- MAPS 研究を完了し、生体情報に完全または部分的に基づいて投薬を変更した患者。
除外基準:
- 投薬を変更しなかった MAPS 研究の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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投薬変更が報告されたMAPS研究患者
介入は行われません。
これは、2021 年に完了した MAPS プロトコル 90D0234 に参加した患者のレトロスペクティブ研究です。
その研究で報告された投薬変更を受けた患者は、この研究 MAPS II 90D0255 の焦点です。
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MAPS 90D0234 研究に参加し、薬の変更が報告された被験者に関連するデータのレトロスペクティブ コレクションは、AMS デバイスを装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不整脈生体測定と投薬変更との関連
時間枠：1日
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臨床症例報告書
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1日
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被験者が報告した症状の生体認証と投薬の変更との関連
時間枠：1日
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臨床症例報告書
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1日
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被験者のウェルネス生体認証と薬の変更との関連
時間枠：1日
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臨床症例報告書
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1日
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被験者の有害事象と投薬変更との関連
時間枠：1日
|
臨床症例報告書
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1日
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被験者の状態と投薬変更との関連
時間枠：1日
|
臨床症例報告書
|
1日
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対象病院のイベントと薬の変更との関連
時間枠：1日
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臨床症例報告書
|
1日
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被験者の臨床事象と投薬変更との関連
時間枠：1日
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臨床症例報告書
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Steven Ringquist、Zoll Services LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月30日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月15日
最初の投稿 (実際)
2022年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月16日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。