Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna telemetria kardiologiczna i zaawansowane monitorowanie wieloparametrowe u pacjentów noszących nowatorskie urządzenie ze zmianami w lekach opartych na danych biometrycznych (MAPS II)

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Zoll Medical Corporation

Mobilna telemetria kardiologiczna i zaawansowane monitorowanie wieloparametrowe u pacjentów noszących nowatorskie urządzenie z danymi biometrycznymi

Aby określić powiązania między danymi biometrycznymi a wcześniej zgłoszonymi zmianami leków w oryginalnym badaniu MAPS

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Każdy ośrodek, który wcześniej zgłosił zmianę leku u pacjenta z MAPS na podstawie danych biometrycznych, wypełni formularz opisu przypadku, wyszczególniając rytm, objawy, zmianę leku i dawkowania oraz dane biometryczne użyte do podjęcia tej decyzji.
  2. Dla wszystkich pacjentów zostanie wyznaczona wizyta kontrolna po 6 miesiącach, aby ocenić wpływ zmiany leku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Cardiovascular Institute of Central Florida
      • Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
        • First Coast Heart & Vascular Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Jackson Heart Clinic
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79109
        • PharmaTex Research
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75071
        • Cardiovoyage
    • Washington
      • Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
        • Dr. Daniel W. Gottlieb
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25702
        • St. Mary's Medical Center EP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe, które ukończyły badanie MAPS ze zgłoszoną zmianą leku opartą całkowicie lub częściowo na danych biometrycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • tych, którzy ukończyli badanie MAPS i zmienili leki w całości lub w części na podstawie danych biometrycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z badania MAPS, u których nie zmieniono leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z badania MAPS, u których zgłoszono zmianę leku
Nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. Jest to retrospektywne badanie pacjentów, którzy uczestniczyli w Protokole MAPS 90D0234 ukończonym w 2021 roku. Pacjenci, u których zgłoszono zmianę leku w tym badaniu, są przedmiotem tego badania MAPS II 90D0255.
Urządzenie: System zarządzania arytmią (AMS)
Retrospektywne gromadzenie danych dotyczących osób, które uczestniczyły w badaniu MAPS 90D0234 i którym zgłoszono zmianę leku, będą noszące urządzenie AMS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między arytmią biometryczną a zmianą leku
Ramy czasowe: 1 dzień
Formularz raportu przypadku klinicznego
1 dzień
Związek między objawami biometrycznymi zgłaszanymi przez pacjentów a zmianą leków
Ramy czasowe: 1 dzień
Formularz raportu przypadku klinicznego
1 dzień
Związek między danymi biometrycznymi podmiotu a zmianą leków
Ramy czasowe: 1 dzień
Formularz raportu przypadku klinicznego
1 dzień
Związek między zdarzeniem niepożądanym podmiotu a zmianą leku
Ramy czasowe: 1 dzień
Formularz raportu przypadku klinicznego
1 dzień
Związek między statusem podmiotu a zmianą leku
Ramy czasowe: 1 dzień
Formularz raportu przypadku klinicznego
1 dzień
Związek między przedmiotowymi zdarzeniami szpitalnymi a zmianą leku
Ramy czasowe: 1 dzień
Formularz raportu przypadku klinicznego
1 dzień
Związek między zdarzeniami klinicznymi podmiotu a zmianą leku
Ramy czasowe: 1 dzień
Formularz raportu przypadku klinicznego
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Steven Ringquist, Zoll Services LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 90D0255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arytmia serca

Badania kliniczne na System zarządzania arytmią (AMS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj