생체 인식 기반 약물 변경으로 새로운 장치를 착용한 환자의 모바일 심장 원격 측정 및 고급 다중 매개변수 모니터링 (MAPS II)
2023년 6월 16일 업데이트: Zoll Medical Corporation
생체 인식 기반의 새로운 장치를 착용한 환자의 모바일 심장 원격 측정 및 고급 다중 매개변수 모니터링
원래 MAPS 연구에서 생체 데이터와 이전에 보고된 약물 변경 사이의 연관성을 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
- 이전에 생체 인식 정보를 기반으로 MAPS 환자의 약물 변경을 보고한 각 센터는 리듬, 증상, 약물 및 복용량 변경 및 이 결정을 내리는 데 사용된 생체 인식을 자세히 설명하는 사례 보고서 양식을 작성합니다.
- 모든 환자가 약물 변경의 영향을 평가하기 위해 6개월 후 후속 조치가 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Ocala, Florida, 미국, 34471
- Cardiovascular Institute of Central Florida
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Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
- First Coast Heart & Vascular Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- Jackson Heart Clinic
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79109
- PharmaTex Research
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Kingwood, Texas, 미국, 77339
- Texas Cardiology Associates of Houston
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McKinney, Texas, 미국, 75071
- Cardiovoyage
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Washington
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Burien, Washington, 미국, 98166
- Dr. Daniel W. Gottlieb
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25702
- St. Mary's Medical Center EP
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MAPS 연구를 완료한 성인 피험자로서 생체 인식 정보에 전적으로 또는 부분적으로 기반한 약물 변경이 보고되었습니다.
설명
포함 기준:
- MAPS 연구를 완료하고 생체 인식 정보에 전적으로 또는 부분적으로 기반하여 약물 변경을 한 사람들.
제외 기준:
- 약물 변경이 없는 MAPS 연구의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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약물 변경이 보고된 MAPS 연구 환자
어떤 개입도 시행되지 않습니다.
2021년에 완료된 MAPS 프로토콜 90D0234에 참여하는 환자들을 대상으로 한 후향적 연구입니다.
해당 연구에서 약물 변경이 보고된 환자가 이 연구 MAPS II 90D0255의 초점입니다.
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MAPS 90D0234 연구에 참여하고 AMS 장치를 착용할 것으로 보고된 약물 변경이 있는 피험자와 관련된 데이터의 소급 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정맥 생체 인식과 약물 변경 간의 연관성
기간: 1 일
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임상 사례 보고서 양식
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1 일
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피험자가 보고한 증상 생체 인식과 약물 변경 사이의 연관성
기간: 1 일
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임상 사례 보고서 양식
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1 일
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피험자 건강 생체 인식과 약물 변경 간의 연관성
기간: 1 일
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임상 사례 보고서 양식
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1 일
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대상 이상 반응과 약물 변경 사이의 연관성
기간: 1 일
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임상 사례 보고서 양식
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1 일
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피험자 상태와 약물 변경 사이의 연관성
기간: 1 일
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임상 사례 보고서 양식
|
1 일
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대상 병원 이벤트와 약물 변경 사이의 연관성
기간: 1 일
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임상 사례 보고서 양식
|
1 일
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피험자 임상 사건과 약물 변경 사이의 연관성
기간: 1 일
|
임상 사례 보고서 양식
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Steven Ringquist, Zoll Services LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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