移动心脏遥测和先进的多参数监测患者佩戴基于生物特征的药物变化的新型设备 (MAPS II)
2023年6月16日 更新者：Zoll Medical Corporation
佩戴基于生物特征的新型设备的患者的移动心脏遥测和高级多参数监测
确定原始 MAPS 研究中生物特征数据与先前报告的药物变化之间的关联
研究概览
详细说明
- 每个先前报告过根据生物特征信息对 MAPS 患者进行药物治疗改变的中心将填写一份病例报告表，详细说明节律、症状、药物和剂量变化，以及使用哪些生物特征来做出此决定。
- 将在 6 个月时对所有患者进行随访，以评估药物变化的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Ocala、Florida、美国、34471
- Cardiovascular Institute of Central Florida
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Saint Augustine、Florida、美国、32086
- First Coast Heart & Vascular Center
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、美国、39216
- Jackson Heart Clinic
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Texas
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Amarillo、Texas、美国、79109
- PharmaTex Research
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Kingwood、Texas、美国、77339
- Texas Cardiology Associates of Houston
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McKinney、Texas、美国、75071
- CardioVoyage
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Washington
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Burien、Washington、美国、98166
- Dr. Daniel W. Gottlieb
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West Virginia
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Huntington、West Virginia、美国、25702
- St. Mary's Medical Center EP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
完成 MAPS 研究并报告完全或部分基于生物识别信息的药物变化的成年受试者。
描述
纳入标准：
- 那些完成了 MAPS 研究并且完全或部分根据生物识别信息进行药物治疗的人。
排除标准：
- 来自 MAPS 研究的那些没有改变药物治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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MAPS 研究报告有药物变化的患者
不会进行任何干预。
这是一项对参与 2021 年完成的 MAPS 协议 90D0234 的患者的回顾性研究。
在该研究中报告有药物变化的患者是本研究 MAPS II 90D0255 的重点。
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回顾性收集与参与 MAPS 90D0234 研究的受试者相关的数据，并报告了将佩戴 AMS 设备的药物变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心律失常生物特征与药物变化之间的关联
大体时间：1天
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临床病例报告表
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1天
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受试者报告的症状生物特征与药物变化之间的关联
大体时间：1天
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临床病例报告表
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1天
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受试者健康生物特征与药物变化之间的关联
大体时间：1天
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临床病例报告表
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1天
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受试者不良事件与药物变化之间的关联
大体时间：1天
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临床病例报告表
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1天
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受试者状态与药物变化之间的关联
大体时间：1天
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临床病例报告表
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1天
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主题医院事件与药物变化之间的关联
大体时间：1天
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临床病例报告表
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1天
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受试者临床事件与药物变化之间的关联
大体时间：1天
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临床病例报告表
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Steven Ringquist、Zoll Services LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月30日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月15日
研究注册日期
首次提交
2022年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月15日
首次发布 (实际的)
2022年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月16日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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