Mobiili sydämen telemetria ja edistynyt moniparametrinen seuranta potilailla, jotka käyttävät uutta laitetta biometrisiin lääkkeisiin muuttuvat (MAPS II)
perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Zoll Medical Corporation
Mobiili sydämen telemetria ja edistynyt moniparametrinen seuranta potilailla, jotka käyttävät uutta biometriseen laitteeseen perustuvaa laitetta
Määrittää biometristen tietojen ja aiemmin raportoitujen lääkitysmuutosten väliset yhteydet alkuperäisessä MAPS-tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Jokainen keskus, joka on aiemmin ilmoittanut tekevänsä lääkkeen muutoksen MAPS-potilaalla biometristen tietojen perusteella, täyttää tapausraporttilomakkeen, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti rytmi, oireet, lääkitys ja annosmuutos sekä mitä biometrisiä tietoja käytettiin tämän päätöksen tekemiseen.
- Kaikille potilaille määrätään seuranta kuuden kuukauden kuluttua lääkityksen muutoksen vaikutuksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Cardiovascular Institute of Central Florida
-
Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
- First Coast Heart & Vascular Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Jackson Heart Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79109
- Pharmatex Research
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Texas Cardiology Associates of Houston
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
- CardioVoyage
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
- Dr. Daniel W. Gottlieb
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25702
- St. Mary's Medical Center EP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset koehenkilöt, jotka suorittivat MAPS-tutkimuksen lääkityksen muutoksella, joka perustui kokonaan tai osittain biometrisiin tietoihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MAPS-tutkimuksen suorittaneet, joiden lääkitys muuttui kokonaan tai osittain biometristen tietojen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- MAPS-tutkimuksen potilaat, joilla ei ollut lääkitysmuutoksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MAPS-tutkimuksen potilaista, joiden lääkitys on muuttunut, raportoitu
Interventiota ei anneta.
Tämä on retrospektiivinen tutkimus potilaista, jotka osallistuivat MAPS-pöytäkirjaan 90D0234, joka valmistui vuonna 2021.
Tässä tutkimuksessa MAPS II 90D0255 keskittyvät potilaat, joiden lääkitys muuttui tässä tutkimuksessa.
|
Retrospektiivinen tietojen kerääminen koehenkilöistä, jotka osallistuivat MAPS 90D0234 -tutkimukseen ja joiden lääkityksen vaihdosta raportoitiin, käyttävät AMS-laitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rytmihäiriöiden biometristen tietojen ja lääkityksen muutoksen välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kliinisen tapauksen raporttilomake
|
1 päivä
|
|
Kohteen raportoitujen oireiden biometristen tietojen ja lääkityksen muutoksen välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kliinisen tapauksen raporttilomake
|
1 päivä
|
|
Aihepiirin hyvinvoinnin biometristen tietojen ja lääkkeiden muutoksen välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kliinisen tapauksen raporttilomake
|
1 päivä
|
|
Kohteen haittatapahtuman ja lääkkeen muutoksen välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kliinisen tapauksen raporttilomake
|
1 päivä
|
|
Aiheen tilan ja lääkityksen muutoksen välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kliinisen tapauksen raporttilomake
|
1 päivä
|
|
Aiheiden sairaalatapahtumien ja lääkkeiden muutoksen välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kliinisen tapauksen raporttilomake
|
1 päivä
|
|
Aiheiden kliinisten tapahtumien ja lääkityksen muutoksen välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kliinisen tapauksen raporttilomake
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Steven Ringquist, Zoll Services LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90D0255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .