腺筋症の診断における子宮内膜生検の精度
2024年10月8日 更新者：dr mohamed laban、Ain Shams University
腺筋症の診断における子宮内膜生検の精度。前向き横断研究
この研究では、子宮鏡下ガイド付き子宮内膜生検を取得し、それを経膣超音波および磁気共鳴画像法による診断の精度と比較することにより、腺筋症の診断の精度を比較します。
調査の概要
詳細な説明
通常、腺筋症の術前診断は困難です。 術前診断のための超音波および MRI の使用は、依然として低い陽性的中率です。 腺筋症の症例の大部分は、子宮摘出標本の病理学的検査の直後に術後に診断されます。
子宮鏡検査による子宮内膜生検による腺筋症の術前診断の概念の導入は、この状態の術前診断のための非常に優れた方法である可能性があります。 超音波およびMRIによって腺筋症と診断され、子宮摘出術が予定されている参加患者は、子宮内膜生検を受けます。 この方法の正確さ、感度、特異度、この方法の陽性および陰性適中率を、子宮摘出標本の最終的なガスト病理診断による最終診断後の腺筋症の術前診断の従来の方法と比較する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
超音波やMRIで異常子宮出血と診断された方
説明
包含基準:
- 子宮腺筋症による異常子宮出血と診断され、経腟超音波およびMRIで診断され、子宮摘出術が予定されている患者
除外基準:
- 子宮摘出術は行われていません
- 不完全な超音波および MRI 情報
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮内膜生検を術後病理学と比較して、腺筋症を診断するための子宮内膜生検の精度と尤度比を計算する。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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USおよびMRIと比較した腺筋症の診断のための子宮内膜生検の感度、特異性、陽性および陰性適中率
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Laban、Professor of Obstetrics and Gynecology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月9日
一次修了 (実際)
2024年7月9日
研究の完了 (実際)
2024年7月9日
試験登録日
最初に提出
2022年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月16日
最初の投稿 (実際)
2022年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月8日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MD 129/ 2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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