Précision de la biopsie de l'endomyomètre dans le diagnostic de l'adénomyose
Précision de la biopsie de l'endomyomètre dans le diagnostic de l'adénomyose. Une étude transversale prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic préopératoire de l'adénomyose est généralement difficile. L'utilisation de l'échographie et de l'IRM pour le diagnostic préopératoire a encore de faibles valeurs prédictives positives. La majorité des cas d'adénomyose sont diagnostiqués en postopératoire après un simple examen anatomopathologique des pièces d'hystérectomie.
L'introduction de la notion de diagnostic préopératoire de l'adénomyose par une biopsie hystéroscopique de l'endomyomètre peut être une très bonne méthode pour le diagnostic préopératoire de cette affection. Les patientes participantes qui reçoivent un diagnostic d'adénomyose par échographie et IRM et qui doivent subir une hystérectomie subiront une biopsie de l'endomyomètre. La précision de cette méthode, sa sensibilité, sa spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives de cette méthode seront comparées aux méthodes conventionnelles de diagnostic préopératoire de l'adénomyose après diagnostic final par diagnostic gusto pathologique final des pièces d'hystérectomie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patientes diagnostiquées avec des saignements utérins anormaux dus à une adénomyose diagnostiquée par échographie transvaginale et irm et devant subir une hystérectomie
Critère d'exclusion:
- hystérectomie non pratiquée
- informations incomplètes sur l'échographie et l'irm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer la biopsie de l'endomyomètre à la pathologie postopératoire pour calculer l'exactitude et le rapport de vraisemblance de la biopsie de l'endomyomètre pour diagnostiquer l'adénomyose.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positives et négatives de la biopsie de l'endomyomètre pour le diagnostic de l'adénomyose par rapport à l'échographie et à l'IRM
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD 129/ 2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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