- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05505656
Endomyometrian biopsian tarkkuus adenomyoosin diagnosoinnissa
Endomyometrian biopsian tarkkuus adenomyoosin diagnosoinnissa. Tuleva poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen adenomyoosin diagnoosi on yleensä vaikeaa. Ultraäänen ja MRI:n käyttö preoperatiivisessa diagnoosissa on edelleen alhaisia positiivisia ennustearvoja. Suurin osa adenomyoositapauksista diagnosoidaan leikkauksen jälkeen kohdunpoistonäytteiden patologisen tutkimuksen jälkeen.
Adenomyoosin preoperatiivisen diagnoosin käsitteen käyttöönotto hysteroskooppisen endomyometriaalisen biopsian avulla voi olla erittäin hyvä menetelmä tämän tilan preoperatiiviseen diagnosointiin. Osallistuville potilaille, joille on diagnosoitu adenomyoosi ultraäänellä ja magneettikuvauksella ja joille on suunniteltu kohdunpoisto, tehdään endomyometriaalinen biopsia. Tämän menetelmän tarkkuutta, sen herkkyyttä, spesifisyyttä, tämän menetelmän positiivisia ja negatiivisia ennustavia arvoja verrataan tavanomaisiin menetelmiin adenomyoosin preoperatiivisessa diagnosoinnissa lopullisen diagnoosin jälkeen lopullisen hysterektomianäytteiden patologisen diagnoosin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Laban
- Puhelinnumero: 0201004273
- Sähköposti: laban63@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alaa Hassanin
- Puhelinnumero: 0201002554281
- Sähköposti: alaasayed80@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain shams university maternity hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayman Abu Elnoor
-
Päätutkija:
- Mohamed Laban
-
Alatutkija:
- Sherief Hanafi
-
Alatutkija:
- Maya Abdelrazek
-
Alatutkija:
- Jilan Tarek
-
Alatutkija:
- Alaa Hassanin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu adenomyoosista johtuva epänormaali kohdun verenvuoto, joka on diagnosoitu transvaginaalisella ultraäänellä ja magneettikuvauksella ja joille on suunniteltu kohdunpoisto
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunpoistoa ei tehty
- puutteelliset ultraääni- ja MR-tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaa endomyometriaalibiopsiaa postoperatiiviseen patologiaan endomyometriaalisen biopsian tarkkuuden ja todennäköisyyssuhteen laskemiseksi adenomyoosin diagnosoimiseksi.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Endomyometriaalisen biopsian herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot adenomyoosin diagnosoimiseksi verrattuna US- ja magneettikuvaukseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD 129/ 2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .