- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05505656
Nauwkeurigheid van endomyometriumbiopsie bij de diagnose van adenomyose
Nauwkeurigheid van endomyometriumbiopsie bij de diagnose van adenomyose. Een prospectieve cross-sectionele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve diagnose van adenomyose is meestal moeilijk. Het gebruik van echografie en MRI voor preoperatieve diagnostiek heeft nog steeds lage positief voorspellende waarden. De meeste gevallen van adenomyose worden postoperatief gediagnosticeerd na een pathologisch onderzoek van de hysterectomiemonsters.
De introductie van het concept van preoperatieve diagnose van adenomyose door middel van hysteroscopische endomyometriumbiopten kan een zeer goede methode zijn voor preoperatieve diagnose van deze aandoening. Patiënten bij wie de diagnose adenomyose wordt gesteld door middel van echografie en MRI en die een hysterectomie moeten ondergaan, ondergaan een endomyometriumbiopsie. De nauwkeurigheid van deze methode, de sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden van deze methode zullen worden vergeleken met de conventionele methoden voor preoperatieve diagnose van adenomyose na definitieve diagnose door definitieve gusto pathologische diagnose van hysterectomiespecimens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gediagnosticeerd met abnormale uteriene bloeding als gevolg van adenomyose gediagnosticeerd door transvaginale echografie en mri en gepland voor hysterectomie
Uitsluitingscriteria:
- hysterectomie niet uitgevoerd
- onvolledige echografie en mri-informatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om endomyometrische biopsie te vergelijken met postoperatieve pathologie om de nauwkeurigheid en waarschijnlijkheidsratio van endomyometrische biopsie te berekenen om adenomyose te diagnosticeren.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden van endomyometrische biopsie voor de diagnose van adenomyose in vergelijking met echografie en MRI
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD 129/ 2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .