Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van endomyometriumbiopsie bij de diagnose van adenomyose

8 oktober 2024 bijgewerkt door: dr mohamed laban, Ain Shams University

Nauwkeurigheid van endomyometriumbiopsie bij de diagnose van adenomyose. Een prospectieve cross-sectionele studie

Deze studie zal de nauwkeurigheid van de diagnose van adenomyose vergelijken door hysteroscopisch geleide endomyometrische biopsie te verkrijgen en deze te vergelijken met de nauwkeurigheid van de diagnose door middel van transvaginale echografie en magnetische resonantiebeeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve diagnose van adenomyose is meestal moeilijk. Het gebruik van echografie en MRI voor preoperatieve diagnostiek heeft nog steeds lage positief voorspellende waarden. De meeste gevallen van adenomyose worden postoperatief gediagnosticeerd na een pathologisch onderzoek van de hysterectomiemonsters.

De introductie van het concept van preoperatieve diagnose van adenomyose door middel van hysteroscopische endomyometriumbiopten kan een zeer goede methode zijn voor preoperatieve diagnose van deze aandoening. Patiënten bij wie de diagnose adenomyose wordt gesteld door middel van echografie en MRI en die een hysterectomie moeten ondergaan, ondergaan een endomyometriumbiopsie. De nauwkeurigheid van deze methode, de sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden van deze methode zullen worden vergeleken met de conventionele methoden voor preoperatieve diagnose van adenomyose na definitieve diagnose door definitieve gusto pathologische diagnose van hysterectomiespecimens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met abnormale uteriene bloedingen zoals gediagnosticeerd door echografie en mri

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gediagnosticeerd met abnormale uteriene bloeding als gevolg van adenomyose gediagnosticeerd door transvaginale echografie en mri en gepland voor hysterectomie

Uitsluitingscriteria:

  • hysterectomie niet uitgevoerd
  • onvolledige echografie en mri-informatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om endomyometrische biopsie te vergelijken met postoperatieve pathologie om de nauwkeurigheid en waarschijnlijkheidsratio van endomyometrische biopsie te berekenen om adenomyose te diagnosticeren.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden van endomyometrische biopsie voor de diagnose van adenomyose in vergelijking met echografie en MRI
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren