Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av endomyometrial biopsi vid diagnos av adenomyos

8 oktober 2024 uppdaterad av: dr mohamed laban, Ain Shams University

Noggrannhet av endomyometrial biopsi vid diagnos av adenomyos. En prospektiv tvärsnittsstudie

Denna studie kommer att jämföra noggrannheten för att diagnostisera adenomyos genom att erhålla hysteroskopisk guidad endomyometrial biopsi och jämföra den med noggrannheten av diagnos genom transvaginalt ultraljud och magnetisk resonanstomografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Preoperativ diagnos av adenomyos är vanligtvis svår. Användningen av ultraljud och MRT för preoperativ diagnos har fortfarande låga positiva prediktiva värden. Majoriteten av fallen av adenomyos diagnostiseras postoperativt efter justo patologisk undersökning av hysterektomiproverna.

Införandet av begreppet preoperativ diagnos av adenomyos genom en hysteroskopisk endomyometriebiopsi kan vara en mycket bra metod för preoperativ diagnos av detta tillstånd. Deltagarpatienter som diagnostiseras som adenomyos genom ultraljud och MR och som är schemalagda för hysterektomi kommer att genomgå en endomyometrial biopsi. Noggrannheten av denna metod, dess känslighet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden för denna metod kommer att jämföras med de konventionella metoderna för preoperativ diagnos av adenomyos efter slutlig diagnos genom slutlig gusto patologisk diagnos av hysterektomiprover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med onormal livmoderblödning som diagnostiserats med ultraljud och mri

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som diagnostiserats med onormal livmoderblödning på grund av adenomyos som diagnostiserats med transvaginalt ultraljud och mri och planerat för hysterektomi

Exklusions kriterier:

  • hysterektomi inte utförd
  • ofullständig ultraljuds- och mri-information

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra endomyometrial biopsi med postoperativ patologi för att beräkna noggrannhet och sannolikhetsförhållande för endomyometriell biopsi för att diagnostisera adenomyos.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden för endomyometrial biopsi för diagnos av adenomyos jämfört med UL och MRT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

9 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera