- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05505656
Noggrannhet av endomyometrial biopsi vid diagnos av adenomyos
Noggrannhet av endomyometrial biopsi vid diagnos av adenomyos. En prospektiv tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preoperativ diagnos av adenomyos är vanligtvis svår. Användningen av ultraljud och MRT för preoperativ diagnos har fortfarande låga positiva prediktiva värden. Majoriteten av fallen av adenomyos diagnostiseras postoperativt efter justo patologisk undersökning av hysterektomiproverna.
Införandet av begreppet preoperativ diagnos av adenomyos genom en hysteroskopisk endomyometriebiopsi kan vara en mycket bra metod för preoperativ diagnos av detta tillstånd. Deltagarpatienter som diagnostiseras som adenomyos genom ultraljud och MR och som är schemalagda för hysterektomi kommer att genomgå en endomyometrial biopsi. Noggrannheten av denna metod, dess känslighet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden för denna metod kommer att jämföras med de konventionella metoderna för preoperativ diagnos av adenomyos efter slutlig diagnos genom slutlig gusto patologisk diagnos av hysterektomiprover.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med onormal livmoderblödning på grund av adenomyos som diagnostiserats med transvaginalt ultraljud och mri och planerat för hysterektomi
Exklusions kriterier:
- hysterektomi inte utförd
- ofullständig ultraljuds- och mri-information
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att jämföra endomyometrial biopsi med postoperativ patologi för att beräkna noggrannhet och sannolikhetsförhållande för endomyometriell biopsi för att diagnostisera adenomyos.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden för endomyometrial biopsi för diagnos av adenomyos jämfört med UL och MRT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD 129/ 2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .