- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05505656
Genauigkeit der Endomyometriumbiopsie bei der Diagnose von Adenomyose
Genauigkeit der Endomyometriumbiopsie bei der Diagnose von Adenomyose. Eine prospektive Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die präoperative Diagnose einer Adenomyose ist in der Regel schwierig. Der Einsatz von Ultraschall und MRT zur präoperativen Diagnostik hat noch geringe positive Vorhersagewerte. Die Mehrzahl der Fälle von Adenomyose wird postoperativ nach nur einer pathologischen Untersuchung der Hysterektomiepräparate diagnostiziert.
Die Einführung des Konzepts der präoperativen Diagnose der Adenomyose durch hysteroskopische Endomyometriumbiopsien kann eine sehr gute Methode zur präoperativen Diagnose dieses Zustands sein. Teilnehmende Patienten, bei denen durch Ultraschall und MRT eine Adenomyose diagnostiziert wurde und für die eine Hysterektomie geplant ist, werden einer endomyometrischen Biopsie unterzogen. Die Genauigkeit dieser Methode, ihre Sensitivität, Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte dieser Methode werden mit den herkömmlichen Methoden zur präoperativen Diagnose von Adenomyose nach der endgültigen Diagnose durch die endgültige gustopathologische Diagnose von Hysterektomieproben verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Laban
- Telefonnummer: 0201004273
- E-Mail: laban63@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alaa Hassanin
- Telefonnummer: 0201002554281
- E-Mail: alaasayed80@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Ain shams university maternity hospital
-
Kontakt:
- Ayman Abu Elnoor
-
Hauptermittler:
- Mohamed Laban
-
Unterermittler:
- Sherief Hanafi
-
Unterermittler:
- Maya Abdelrazek
-
Unterermittler:
- Jilan Tarek
-
Unterermittler:
- Alaa Hassanin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen abnormale Uterusblutungen aufgrund von Adenomyose diagnostiziert wurden, die durch transvaginalen Ultraschall und MRI diagnostiziert wurden und für die eine Hysterektomie geplant war
Ausschlusskriterien:
- Hysterektomie nicht durchgeführt
- unvollständige Ultraschall- und MRT-Informationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vergleich der Endomyometriumbiopsie mit postoperativer Pathologie zur Berechnung der Genauigkeit und des Wahrscheinlichkeitsverhältnisses der Endomyometriumbiopsie zur Diagnose einer Adenomyose.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sensitivität, Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte der Endomyometriumbiopsie zur Diagnose einer Adenomyose im Vergleich zu US und MRT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD 129/ 2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur hysteroskopisch geführte Endomyometriumbiopsie
-
University of Southern CaliforniaUniversidade do PortoRekrutierungMagenkrebs | Magendysplasie | Magen-MetaplasieVereinigte Staaten, Portugal