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Precisione della biopsia endomiometriale nella diagnosi di adenomiosi

8 ottobre 2024 aggiornato da: dr mohamed laban, Ain Shams University

Precisione della biopsia endomiometriale nella diagnosi di adenomiosi. Uno studio prospettico trasversale

Questo studio confronterà l'accuratezza della diagnosi di adenomiosi ottenendo una biopsia endomiometriale guidata isteroscopica e confrontandola con l'accuratezza della diagnosi mediante ecografia transvaginale e risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La diagnosi preoperatoria di adenomiosi è solitamente difficile. L'uso di ecografia e risonanza magnetica per la diagnosi preoperatoria è ancora di bassi valori predittivi positivi. La maggior parte dei casi di adenomiosi viene diagnosticata nel postoperatorio dopo un esame patologico dei campioni di isterectomia.

L'introduzione del concetto di diagnosi preoperatoria di adenomiosi attraverso una biopsia endomiometriale isteroscopica può essere un ottimo metodo per la diagnosi preoperatoria di questa condizione. I pazienti partecipanti a cui viene diagnosticata l'adenomiosi mediante ultrasuoni e risonanza magnetica e programmati per l'isterectomia saranno sottoposti a una biopsia endomiometriale. L'accuratezza di questo metodo, la sua sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi di questo metodo saranno confrontati con i metodi convenzionali per la diagnosi preoperatoria di adenomiosi dopo la diagnosi finale mediante diagnosi patologica finale di campioni di isterectomia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con sanguinamento uterino anomalo diagnosticato mediante ecografia e risonanza magnetica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di sanguinamento uterino anomalo dovuto ad adenomiosi diagnosticata mediante ecografia transvaginale e risonanza magnetica e programmata per isterectomia

Criteri di esclusione:

  • isterectomia non eseguita
  • informazioni ecografiche e RM incomplete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare la biopsia endomiometriale con la patologia postoperatoria per calcolare l'accuratezza e il rapporto di verosimiglianza della biopsia endomiometriale per diagnosticare l'adenomiosi.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi della biopsia endomiometriale per la diagnosi di adenomiosi rispetto a US e MRI
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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