- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05505656
Precisione della biopsia endomiometriale nella diagnosi di adenomiosi
Precisione della biopsia endomiometriale nella diagnosi di adenomiosi. Uno studio prospettico trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi preoperatoria di adenomiosi è solitamente difficile. L'uso di ecografia e risonanza magnetica per la diagnosi preoperatoria è ancora di bassi valori predittivi positivi. La maggior parte dei casi di adenomiosi viene diagnosticata nel postoperatorio dopo un esame patologico dei campioni di isterectomia.
L'introduzione del concetto di diagnosi preoperatoria di adenomiosi attraverso una biopsia endomiometriale isteroscopica può essere un ottimo metodo per la diagnosi preoperatoria di questa condizione. I pazienti partecipanti a cui viene diagnosticata l'adenomiosi mediante ultrasuoni e risonanza magnetica e programmati per l'isterectomia saranno sottoposti a una biopsia endomiometriale. L'accuratezza di questo metodo, la sua sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi di questo metodo saranno confrontati con i metodi convenzionali per la diagnosi preoperatoria di adenomiosi dopo la diagnosi finale mediante diagnosi patologica finale di campioni di isterectomia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di sanguinamento uterino anomalo dovuto ad adenomiosi diagnosticata mediante ecografia transvaginale e risonanza magnetica e programmata per isterectomia
Criteri di esclusione:
- isterectomia non eseguita
- informazioni ecografiche e RM incomplete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confrontare la biopsia endomiometriale con la patologia postoperatoria per calcolare l'accuratezza e il rapporto di verosimiglianza della biopsia endomiometriale per diagnosticare l'adenomiosi.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi della biopsia endomiometriale per la diagnosi di adenomiosi rispetto a US e MRI
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD 129/ 2022
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