Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность биопсии эндомиометрия в диагностике аденомиоза

8 октября 2024 г. обновлено: dr mohamed laban, Ain Shams University

Точность биопсии эндомиометрия в диагностике аденомиоза. Проспективное кросс-секционное исследование

В этом исследовании будет сравниваться точность диагностики аденомиоза путем получения биопсии эндомиометрия под гистероскопическим контролем и точность диагностики с помощью трансвагинального ультразвука и магнитно-резонансной томографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дооперационная диагностика аденомиоза обычно затруднена. Использование УЗИ и МРТ для предоперационной диагностики по-прежнему имеет низкую положительную прогностическую ценность. В большинстве случаев аденомиоз диагностируют после операции после патологоанатомического исследования образцов гистерэктомии.

Введение концепции дооперационной диагностики аденомиоза посредством гистероскопической биопсии эндомиометрия может быть очень хорошим методом предоперационной диагностики этого состояния. Пациентам-участникам, у которых с помощью УЗИ и МРТ диагностирован аденомиоз и запланирована гистерэктомия, будет проведена биопсия эндомиометрия. Точность этого метода, его чувствительность, специфичность, положительная и отрицательная прогностическая ценность этого метода будут сравниваться с общепринятыми методами предоперационной диагностики аденомиоза после окончательной диагностики по окончательному густому патологоанатомическому диагностированию гистерэктомических образцов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентки с аномальными маточными кровотечениями, диагностированными с помощью УЗИ и МРТ

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с аномальным маточным кровотечением, обусловленным аденомиозом, диагностированным с помощью трансвагинального УЗИ и МРТ, которым запланирована гистерэктомия

Критерий исключения:

  • гистерэктомия не проводилась
  • неполная информация УЗИ и МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сопоставить биопсию эндомиометрия с послеоперационной патологией для расчета Точности и отношения правдоподобия биопсии эндомиометрия для диагностики аденомиоза.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность, специфичность, положительное и отрицательное прогностическое значение биопсии эндомиометрия для диагностики аденомиоза по сравнению с УЗИ и МРТ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MD 129/ 2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться