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Precisión de la biopsia endomiometrial en el diagnóstico de adenomiosis

8 de octubre de 2024 actualizado por: dr mohamed laban, Ain Shams University

Precisión de la biopsia endomiometrial en el diagnóstico de adenomiosis. Un estudio transversal prospectivo

Este estudio comparará la precisión del diagnóstico de adenomiosis mediante la obtención de una biopsia endomiometrial guiada por histeroscopia y la comparará con la precisión del diagnóstico mediante ecografía transvaginal y resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El diagnóstico preoperatorio de adenomiosis suele ser difícil. El uso de la ecografía y la resonancia magnética para el diagnóstico preoperatorio aún presenta valores predictivos positivos bajos. La mayoría de los casos de adenomiosis se diagnostican en el posoperatorio después de un examen anatomopatológico de las muestras de histerectomía.

La introducción del concepto de diagnóstico preoperatorio de adenomiosis a través de biopsias endomiometriales histeroscópicas puede ser un muy buen método para el diagnóstico preoperatorio de esta condición. Las pacientes participantes a las que se les diagnostica adenomiosis mediante ecografía y resonancia magnética y están programadas para una histerectomía se someterán a una biopsia endomiometrial. La precisión de este método, su sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos de este método se compararán con los métodos convencionales para el diagnóstico preoperatorio de adenomiosis después del diagnóstico final por gusto final diagnóstico patológico de especímenes de histerectomía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con sangrado uterino anormal diagnosticado por ecografía y resonancia magnética

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticadas con sangrado uterino anormal debido a adenomiosis diagnosticadas por ultrasonido transvaginal y resonancia magnética y programadas para histerectomía

Criterio de exclusión:

  • histerectomia no realizada
  • información incompleta de ultrasonido y resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar la biopsia endomiometrial con la patología postoperatoria para calcular la precisión y la razón de probabilidad de la biopsia endomiometrial para diagnosticar la adenomiosis.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo de la biopsia endomiometrial para el diagnóstico de adenomiosis en comparación con ecografía y resonancia magnética
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

9 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

9 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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