- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05505656
Precisión de la biopsia endomiometrial en el diagnóstico de adenomiosis
Precisión de la biopsia endomiometrial en el diagnóstico de adenomiosis. Un estudio transversal prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico preoperatorio de adenomiosis suele ser difícil. El uso de la ecografía y la resonancia magnética para el diagnóstico preoperatorio aún presenta valores predictivos positivos bajos. La mayoría de los casos de adenomiosis se diagnostican en el posoperatorio después de un examen anatomopatológico de las muestras de histerectomía.
La introducción del concepto de diagnóstico preoperatorio de adenomiosis a través de biopsias endomiometriales histeroscópicas puede ser un muy buen método para el diagnóstico preoperatorio de esta condición. Las pacientes participantes a las que se les diagnostica adenomiosis mediante ecografía y resonancia magnética y están programadas para una histerectomía se someterán a una biopsia endomiometrial. La precisión de este método, su sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos de este método se compararán con los métodos convencionales para el diagnóstico preoperatorio de adenomiosis después del diagnóstico final por gusto final diagnóstico patológico de especímenes de histerectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticadas con sangrado uterino anormal debido a adenomiosis diagnosticadas por ultrasonido transvaginal y resonancia magnética y programadas para histerectomía
Criterio de exclusión:
- histerectomia no realizada
- información incompleta de ultrasonido y resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar la biopsia endomiometrial con la patología postoperatoria para calcular la precisión y la razón de probabilidad de la biopsia endomiometrial para diagnosticar la adenomiosis.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo de la biopsia endomiometrial para el diagnóstico de adenomiosis en comparación con ecografía y resonancia magnética
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD 129/ 2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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