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子宫肌内膜活检诊断子宫腺肌症的准确性

2024年10月8日更新者：dr mohamed laban、Ain Shams University

子宫肌内膜活检在子宫腺肌病诊断中的准确性。前瞻性横断面研究

本研究将比较通过宫腔镜引导的子宫内膜活检诊断子宫腺肌病的准确性，并将其与经阴道超声和磁共振成像的诊断准确性进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

子宫腺肌症

干预/治疗

诊断测试：宫腔镜引导子宫内膜活检

详细说明

子宫腺肌症的术前诊断通常很困难。使用超声和 MRI 进行术前诊断的阳性预测值仍然较低。大多数子宫腺肌病病例是在术后对子宫切除标本进行病理检查后确诊的。

通过宫腔镜子宫肌内膜活组织检查术前诊断子宫腺肌症的概念的引入可能是一种非常好的术前诊断该病症的方法。通过超声和 MRI 诊断为子宫腺肌病并计划进行子宫切除术的参与者患者将接受子宫肌内膜活检。本方法的准确性、敏感性、特异性、本方法的阳性预测值和阴性预测值将与子宫切除标本的最终兴趣病理诊断最终诊断后子宫腺肌病的常规术前诊断方法进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- - Cairo、埃及
    - Ain Shams University Maternity Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

经超声和核磁共振诊断为异常子宫出血的患者

描述

纳入标准：

经阴道超声和核磁共振诊断为子宫腺肌症异常子宫出血并拟行子宫切除术的患者

排除标准：

未进行子宫切除术
不完整的超声和 MRI 信息

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
比较子宫内膜活检与术后病理，计算子宫内膜活检诊断子宫腺肌病的准确率和似然比。大体时间：通过学习完成，平均1年	通过学习完成，平均1年

次要结果测量

结果测量	大体时间
与 US 和 MRI 相比，子宫内膜活检诊断子宫腺肌症的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值大体时间：通过学习完成，平均1年	通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ain Shams University

调查人员

首席研究员：Mohamed Laban、Professor of Obstetrics and Gynecology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月9日

初级完成 (实际的)

2024年7月9日

研究完成 (实际的)

2024年7月9日

研究注册日期

首次提交

2022年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月16日

首次发布 (实际的)

2022年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月8日

最后验证

2024年10月1日