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자궁선근증 진단에서 자궁내막생검의 정확도

2022년 8월 16일 업데이트: dr mohamed laban, Ain Shams University

자궁선근증 진단에서 자궁내막생검의 정확도 전향적 단면 연구

본 연구에서는 자궁경하 유도 자궁근막생검을 시행하여 자궁선근증 진단의 정확도를 경질초음파와 자기공명영상에 의한 진단의 정확도와 비교하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

선근증의 수술 전 진단은 일반적으로 어렵습니다. 수술 전 진단을 위한 초음파 및 MRI의 사용은 여전히 ​​낮은 양성 예측값입니다. 대부분의 자궁선근증 사례는 수술 후 자궁적출 표본의 병리학적 검사를 통해 진단됩니다.

자궁경하 자궁근막 생검을 통한 선근증의 수술 전 진단 개념의 도입은 이러한 상태의 수술 전 진단을 위한 매우 좋은 방법이 될 수 있습니다. 초음파 및 MRI에서 자궁선근증으로 진단되고 자궁절제술이 예정된 참가자 환자는 자궁근막 생검을 받게 됩니다. 이 방법의 정확도, 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측도는 자궁절제술 표본의 최종 기각 병리학적 진단에 의한 최종 진단 후 선근증의 수술 전 진단을 위한 기존의 방법과 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Ain shams university maternity hospital
        • 연락하다:
          • Ayman Abu Elnoor
        • 수석 연구원:
          • Mohamed Laban
        • 부수사관:
          • Sherief Hanafi
        • 부수사관:
          • Maya Abdelrazek
        • 부수사관:
          • Jilan Tarek
        • 부수사관:
          • Alaa Hassanin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

초음파 및 MRI로 진단된 비정상 자궁출혈 환자

설명

포함 기준:

  • 경질 초음파 및 MRI 검사에서 자궁선근증으로 진단되어 자궁절제술이 예정된 비정상 자궁 출혈로 진단된 환자

제외 기준:

  • 자궁절제술을 시행하지 않음
  • 불완전한 초음파 및 MRI 정보

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자궁내막생검과 수술 후 병리학을 비교하여 자궁선근증 진단을 위한 자궁내막생검의 정확도와 우도비를 계산한다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자궁선근증 진단을 위한 자궁근층 생검의 초음파와 MRI 대비 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Laban, Professor of Obstetrics and Gynecology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 9일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 9일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD 129/ 2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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